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研究目的：通过研究凉血止痒合剂对变应性接触性皮炎(ACD)动物模型的影响、对磷酸组织胺致痒作用的影响，来探讨药物作用机理，同时通过临床随机对照试验进一步验证该药治疗湿疹的疗效。研究方法：1.实验研究1.1凉血止痒合剂对2,4-二硝基氟苯(DNFB)造成ACD动物模型的影响。1.2凉血止痒合剂对磷酸组织胺致痒作用的影响。2.临床研究通过临床随机对照实验，将选择符合纳入标准的86例慢性湿疹血热证患者分为治疗组(凉血止痒合剂组)、对照组(氯雷他定片组)，其中治疗组43例，对照组43例。疗程：两组均为4周。分别于治疗前及治疗后2周、治疗后4周及停药后1月观察两组瘙痒程度、皮损面积、皮疹形态(红斑、丘疹、浸润及苔藓样变)的改变以及不良反应、复发率等情况。结果1.实验结果1.1实验1.1结果：凉血止痒合剂组耳片重量差值为(0.0156±0.0069)g，阳性对照组耳片重量差值为(0.0187±0.0074)g，模型组耳片重量差值为(0.0259±0.0047)g。凉血止痒合剂组，阳性对照组分别与模型组比较，P＜0.05，差别有统计学意义；凉血止痒合剂组与阳性对照组比较P＞0.05，两组间无统计学意义。1.2实验1.2结果：凉血止痒合剂组由磷酸组织胺引起的致痒阈为(98.0000±32.9309)mg，阳性对照组由磷酸组织胺引起的致痒阈为(91.5000±29.6320)mg，模型组由磷酸组织胺引起的致痒阈为(52.0000±22.5093)mg。凉血止痒合剂组，阳性对照组分别与模型组比较，P＜0.05，差别有统计学意义；凉血止痒合剂组与阳性对照组比较P＞0.05，两组间无统计学意义。2.临床观察结果2.1.总有效率：凉血止痒合剂组总有效率为80.00％，氯雷他定片组总有效率为76.32%，两组相比P＞0.05，无统计学意义。2.2.治疗1月后随访，凉血止痒合剂组复发率为10%，氯雷他定片组复发率为66.67%，两组间相比P＜0.05，两组间差异有统计学意义。2.3.不良事件发生率：两组均无不良反应发生。结论：1.凉血止痒合剂能够抑制小鼠皮肤迟发型变态反应；2.凉血止痒合剂具有较明显的局部止痒作用；3.凉血止痒合剂可明显降低湿疹的复发率。