目的:记录整理纳入患者治疗前、后的症状体征、内镜下大肠粘膜及活检的肠粘膜组织学表现,观察比较中药热瘀散和西药美沙拉秦缓释颗粒(艾迪莎)对活动期轻、中度大肠湿热型UC的有效性和安全性,检测治疗前、后患者血清中TNF-α、CRP含量,观察研究中药方热瘀散治疗大肠湿热型UC相关的作用机制。方法:收集从2012年9月至2014年12月安徽中医药大学第一附属医院门诊及住院部确诊且符合纳入标准的活动期轻、中度大肠湿热型UC病人50例,按就医先后顺序随机纳入两组(治疗组和对照组)各25例。两组患者均进行健康宣教,予以细软高营养饮食,避免辛辣刺激之物。治疗组通过口服与灌肠中药方热瘀散,对照组口服美沙拉秦缓释颗粒,4周为1个疗程。两组患者均用药1个疗程,如无特殊不适,1个月后门诊或电话随访。比较两组患者治疗前的一般情况和观察指标基线是否基本一致;计算两组治疗后的总有效率;记录治疗前、后患者的Mayo指数、内镜指数及活检的肠粘膜Geboes指数;检测治疗前、后患者外周血的TNF-α和CRP水平。结果:⑴研究中活动期轻、中度大肠湿热型UC患者的病变分布部位以直肠(26%)和结肠远端(降结肠30%、直乙状结肠30%)为主,有少数涉及广泛结肠(14%);治疗前,纳入研究的活动期轻、中度大肠湿热型UC患者内镜下肠镜指数为5.24±1.46,病变粘膜颜色较正常肠粘膜红,粘膜颗粒状(24%),明显充血水肿(66%),见浅小溃疡面(42%),有广泛糜烂、坏死(86%),质脆、触之易出血或可见明显出血(70%),亦可见炎性息肉的形成(12%);治疗前,纳入研究的活动期轻、中度大肠湿热型UC患者活检的组织Geboes指数为3.14±0.67,粘膜可见如浆细胞、淋巴细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞等大量炎细胞聚集(100%);有潘氏细胞增生,且杯状细胞减少(58%);隐窝变形甚至脓肿形成(20%)。⑵纳入患者治疗前的TNF-α、CRP水平与内镜指数、粘膜Geboes指数分别存在明显正相关(P<0.01);纳入的轻度UC患者血清中TNF-α、CRP水平明显不及中度患者,差异有明显统计学意义(P<0.01)。⑶治疗组和对照组总有效率分别为92%、76%,两组疗效差异有统计学意义(P<0.05);两组患者在治疗过程中和停药后未出现明显的不良反应。⑷治疗组和对照组患者在治疗前、后的Mayo指数、内镜指数、Geboes指数差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组轻度、治疗组中度、对照组轻度及对照组中度UC患者的Mayo指数、内镜指数、Geboes指数均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后的治疗组轻度和对照组轻度患者的Mayo指数、内镜指数、Geboes指数差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后的治疗组中度和对照组中度患者的Mayo指数、内镜指数、Geboes指数差异均有统计学意义(P<0.05)。⑸治疗后的治疗组轻度、治疗组中度、对照组轻度及对照组中度UC患者的TNF-α水平均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后的治疗组轻度、对照组轻度UC患者的TNF-α水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后的治疗组中度和对照组中度UC患者的TNF-α水平差异有统计学意义(P<0.05)。⑹治疗后的治疗组轻度、治疗组中度、对照组轻度及对照组中度UC患者的CRP水平均较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后的治疗组轻度、对照组轻度UC患者的CRP水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗组中度和对照组中度UC患者的CRP水平差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.患者在肠镜下肠粘膜征象和组织学表现可对活动期轻、中度大肠湿热型UC的辨证研究提供客观依据;2.血清中TNF-α、CRP含量与活动期大肠湿热型UC患者的病情程度存在着正相关,患者病情活动度越高,血清中的TNF-α、CRP水平越高;3.热瘀散和美沙拉秦对活动期轻、中度大肠湿热型UC患者的疗效确切、安全性好,两药均可改善患者腹泻、脓血便等方面的临床症状,促进肠粘膜修复和减少肠粘膜的炎症细胞浸润,但中药热瘀散治疗效果更佳;4.热瘀散的作用机制可能通过明显下调TNF-α、CRP表达,抑制肠道粘膜的炎症反应,促进愈合溃疡面。