健腰密骨片用于治疗老年骨质疏松性腰痛。本试验主要为健腰密骨片新药的药学基础研究,研究分为三部分进行。一为健腰密骨片的制备工艺研究：二为健腰密骨片的质量标准研究；三为健腰密骨片的稳定性研究。 首先根据处方药味的理化性质,以复方中主要有效成分黄芪甲苷和淫羊藿苷的提取率或转移率为指标进行提取、纯化、干燥、等制备工艺的研究；成型工艺研究中考察了不同的制粒方法和工艺参数、所用辅料及其用量。再通过中试研究,验证所筛选方法和条件的适用性。 然后建立了专属性强、重现性好的方法控制健腰密骨片的质量。采用薄层色谱法鉴别健腰密骨片中的牛膝、青风藤、淫羊藿和墨旱莲；并采用高效液相色谱法测定该制剂中的黄芪甲苷的含量。黄芪甲苷在0.5μg-16μg范围内与峰面积呈良好得线性关系,r=0.9997,平均回收率达99％,RSD=2％。 最后对按照市面销售规格包装的健腰密骨片进行稳定性研究。采用质量标准研究部分确定的薄层色谱法鉴别三个月长期试验和加速试验的健腰密骨片中的牛膝、青风藤、淫羊藿和墨旱莲；并采用高效液相色谱法测定该制剂中的黄芪甲苷的含量。结果健腰密骨片三个月内稳定。