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目的: 观察补血排毒汤治疗肾性贫血的临床疗效及安全性,为补血排毒汤的临床开发和应用提供科学依据。 方法: 选用66例病人,均为在我院门诊或病房诊断为肾性贫血的患者,随机双盲分为补血排毒汤配合rHuEPO(重组人类促红细胞生成素)治疗组(以下简称为A组)和单纯rHuEPO对照组(以下简称为B组),每组33例。两组均给予常规量rHuEPO(100~u/kg,皮下注射,每周一次)、铁剂(速力菲0.1,日三次口服),同时A组加用补血排毒汤(100ml,日二次口服)。分别于用药前和用药后每两周检查患者的网织红细胞、血液分析、每月复查一次肾功能、治疗前和用药结束后第一天检查患者的心电图、肝功能、大便常规、转铁饱和度和血清铁蛋白,同时观察患者用药前后的相关中医症状、血压等变化。如果用药2—4周,红细胞压积增长不足2%,则将rHuEPO的量增加50%,如果血红蛋白每月增长的绝对值超过3g/dl,或红细胞压积增长超过8%或血红蛋白、红细胞压积超过目标值(红细胞压积大于等于30%或血红蛋白大于10g/dl),则将rHuEPO的用量减少25%,rHuEPO的用量的增加或减少通过给药剂量或频次来实现。 观察指标及方法:观察治疗前后症状、体征变化,定期填写临床观察表,于治疗前、用药过程中及用药结束后查网织红细胞、血常规、肾功能,治疗前及用药结束后查心电图、肝功能、大便常规、转铁饱和度和血清铁蛋白。 统计学处理:计量资料采用t检验,计数资料采用X~2检验,等级资料采用Ridit分析。临床医学内科专业硕士学位论文食欲和面部口唇颜色上明显优于对照组(P<0.05)。 4.A组于第8周Hb(血红蛋白)、Hct(红细胞压积)、RBC(红细胞计数)达到目标值,B组于10周达到目标值,A组纠正患者的贫血状态较B组快;在第8周、第功周两组间比较有显著性差异(P<O.05或P<0.01)。 5.A组于8周后rHuEPO开始减量,维持期A组rHuEPO的用量仅为B组的2/3(P(0.05),而两组间Hb、Het、RBC比较无显著性差异(P)0.05)。 6‘两组治疗后心电图均较治疗前有显著改善(P<0.01),组间比较无显著性异(P>0 .05) 7.两组药物都能使患者肾功能好转或稳定,A组治疗后与用药前比较有非常显著性差异(P<0.01),B组治疗后较治疗前有改善但无统计学意义;治疗结束后两组间比较有显著性差异(P<0 .05),A组优于B组。 8.A组治疗前后血压比较无显著差异(P>0.05);B组治疗后SBP(收缩压)较治疗前有显著性升高(P<0 .05);治疗后组间比较无显著性差异(P>0 .05)。 9.两组治疗前后血清铁蛋白、转铁饱和度无显著变化,均在正常范围,不存在造血原料的不足。 10.安全性分析:本方药对患者的大便常规、肝功能等均无不良影响,治疗前有异常的,治疗后无加重。患者的肾功能、心电图,较治疗前有好转或稳定,在本方临床应用过程中所有病人均未发生不良反应及过敏现象,以上说明补血排毒汤安全有效,无毒副作用。结论: 通过上述分析说明中药补血排毒汤在治疗肾性贫血过程中,可以使rHoEPO的作用增强,可能有部分替代rHuEPO的作用,长期应用能显著减少rHuEPO的用量;使肾性贫血患者的贫血状态很快纠正,明显改善相关中医症状,缩短疗程,降低患者的花费;并能有效抵抗rHuEPO治疗肾性贫血过程中,升高血压的副作用,提高患者的生活质量。主题词:肾性贫血/中医药疗法临床研究@补血排毒汤