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目的:探讨恩替卡韦联合细胞因子诱导的杀伤细胞(cytokine induced killer cells,CIK)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(chronic hepatitis b, CHB)的临床疗效及安全性,临床疗效包括丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase, ALT)复常率、乙型肝炎病毒(hepatitis b virus, HBV)不可检测率、HBeAg阴转率和血清转换率等。方法:1.收集我院门诊及住院50例HBeAg阳性CHB患者,随机分成两组,其中治疗组20例,采用恩替卡韦联合CIK治疗,对照组30例,单用恩替卡韦治疗。2.成分血细胞分离机采集治疗组外周血单个核细胞进行CIK的培养、制备和回输(一个疗程),同时口服恩替卡韦,对照组仅口服恩替卡韦,观察所有患者治疗前及治疗后第12、24、48周肝功能、HBV血清标志物和HBV DNA水平并进行统计学分析,同时对不良反应进行评估。3.数据处理均用SPSS 17.0软件进行检验,两组均值比较采用t检验,定性资料率的比较采用X2检验。结果:1.治疗前两组ALT、AST、HBV DNA等指标基线水平均无明显差异(P>0.05);治疗后第24周,两组患者ALT、AST均明显改善,ALT的复常率治疗组为80%,对照组83.3%,AST的复常率治疗组75%,对照组73.3%,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05);2.治疗后第12、24、48周治疗组HBV DNA不可检测率分别为45%、65%、80%,对照组为40%、60%、76.7%,两组比较差异均无统计学意义(P>0.05);3.治疗后第48周HBeAg阴转率治疗组为60%、对照组33.3%,血清学转换率治疗组为45%、对照组16.7%,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。4.在治疗过程中除治疗组15例患者出现一过性发热、轻度头痛或关节酸痛外,无其他明显不良反应,后续随访肾功能和血常规均无异常。结论:恩替卡韦联合CIK治疗HBeAg P日性慢性乙型肝炎临床疗效比恩替卡韦单药治疗更好,值得临床推广。具体表现如下:1.应用恩替卡韦联合CIK治疗治疗的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者肝功能有明显的改善;2.应用恩替卡韦联合CIK治疗治疗的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者治疗48周后血清HBV DNA水平明显下降;3.应用恩替卡韦联合CIK治疗治疗的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者治疗48周后较对照组有更高的HBeAg阴转率和血清转换率;4.恩替卡韦联合CIK治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎不良反应少,安全性良好。