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目的：通过临床试验研究,观察针罐联合来氟米特治疗抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体阳性的早期类风湿关节炎(early rheumatoid arthritis, ERA)的有效性,为针罐疗法治疗早期类风湿关节炎提供可靠的依据,并探讨其对来氟米特增效减毒的作用以及对CCP浓度的影响,为中西医结合治疗抗CCP抗体阳性的早期类风湿关节炎提供安全有效的方案。方法：使用随机平行对照方法,将66例抗CCP抗体阳性的早期RA患者按随机数字表分为治疗组33例和对照组33例,全部病例均为2010年至2011年在武汉市中医医院针灸风湿科就诊的门诊及住院患者。治疗组采用针罐疗法(毫针针刺、电针、背俞穴拔罐)联合来氟米特口服治疗,对照组口服来氟米特治疗。治疗3个月后进行疗效统计和分析。观察结束时两组脱落病例各2例,最后纳入统计分析的共62例。选取关节休息痛、关节压痛、关节肿胀、受累关节数、晨僵持续时间、双手平均握力、急性期反应物血沉(ESR)和C反应蛋白(CRP)、血清学指标类风湿因子(RF)与抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体为疗效观察指标,并进行临床总疗效分析。采用CCP、ESR、CRP治疗前后的数值资料对早期RA病情缓解的疗效进行统计分析以及来氟米特药效与抗CCP抗体浓度关系的统计分析。观察的不良反应指标为肝脏酶升高、白细胞减少、腹泻、厌食等。实验室指标有血液分析、粪便加隐血分析、尿液分析、肝肾功能、风湿全套、抗“O”全套、CRP、CCP、电解质、心电图、胸片、双手正位片等,治疗前上述所有指标必须监测一次。治疗后其中血液分析、肝肾功能平均1个月监测一次,而抗“0”全套、CRP、CCP指标治疗3个月后监测一次。治疗前后都要记录上述指标发生的时间、频度、持续时间、严重程度、采取的措施和转归情况等,对比两组治疗前后发生比例数,最后采用SPSS15.0软件进行数据统计分析,数值资料采用均值±标准差(x±s)表示,两组样本均数比较采用t检验,同组治疗前后比较采用配对t检验,分类资料采用X2检验,总体构成比采用X2检验。当P<0.05或P<0.01,数据分析结果检验在统计学上有差异性,具有统计学意义。结果：总有效率治疗组为87.1%优于对照组为64.5%,组间比较X2=4.309,P=0.038<0.05,两组总有效率在统计学上有差异性。说明治疗组运用针罐疗法联合来氟米特治疗早期RA的总体疗效优于对照组口服来氟米特组。两组治疗前的CCP、ESR、CRP的数值资料比较,用t检验后对应的P值都大于0.05,此三种指标治疗前在统计学上无差异性,具有可比性。两组治疗后的CCP、ESR、CRP的数值资料比较,用t检验后对应的P值都小于0.05,此三种指标治疗后在统计学上有差异性。说明治疗组运用针罐疗法联合来氟米特治疗早期RA在缓解病情以及降低CCP、ESR、CRP的浓度优于对照组来氟米特口服。早期RA患者的临床症状减轻时相对应的CCP、ESR、CRP值亦下降。对照组治疗前后CCP数值资料的比较,t=2.581,P=0.012<0.05,在统计学上存在差异性。说明来氟米特在控制RA病情的同时并降低CCP的浓度,CCP的浓度与早期RA的严重程度成正比例关系。治疗组和对照组治疗后的不良反应例数比较,经X2检验得出相对应的P值皆小于0.05,两组治疗后不良反应例数在统计学上存在差异性。说明针罐疗法可减少来氟米特的不良反应。结论：针罐联合来氟米特治疗抗CCP抗体阳性的早期类风湿关节炎的总体疗效优于对照组口服来氟米特组,在缓解早期RA病情以及降低CCP、ESR、 CRP的浓度优于对照组来氟米特口服,还可减少来氟米特的不良反应,是比较安全、有效、简便的治疗方法。