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氟苯尼考是新型氯霉素类广谱抗菌药物，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌及支原体等均有作用，对革兰氏阴性菌作用较革兰氏阳性菌强。本研究以氟苯尼考为原料，加入适量的助悬剂、表面活性剂、缓冲剂、防腐剂等辅料，采用正交设计筛选配方，以分散法无菌操作研制出稳定的氟苯尼考注射混悬剂，并对其进行了质量评价及在猪体内的药动学研究。
选用18头健康猪，随机分为三组进行静注、肌注氟苯尼考普通注射剂和肌注氟苯尼考注射混悬剂在猪体内的药物动力学研究。给药剂量为20mg/kg，HPLC法检测血浆中氟苯尼考的浓度，采用3P97药物动力学程序软件处理药一时数据。猪静注氟苯尼考普通注射剂给药的药一时数据符合无吸收二室开放模型，主要动力学参数为：t1/2β为8.74±1.92h，V(c)为0.88±0.11L/kg，AUC为85.39±5.70(μg/ml)·h，CL(s)为0.24±0.02L/kg·h。猪肌注氟苯尼考注射混悬剂的药一时数据符合一级吸收一室开放模型，肌注氟苯尼考普通注射剂给药的药一时数据符合一级吸收二室开放模型。主要药动学参数分别为：t1/2Ka为0.60±0.11h，t1/2Ke为23.13±4.06h，Ta(peak)为9.00±1.00h，Camax为2.27±0.23μg/mL，AUC为65.07±4.73(ug/ml)·h，V/F(c)为10.31±1.73L/kg，F为76.20±5.54％和t1/2Ka为0.19±0.05h，t1/2Ke为22.77±2.58h，Ta(peak)为1.42±0.14h，Camax为3.12±0.09μg/ml，AUC为61.91±6.74(μg/ml)·h，V/F(c)为6.16±0.49L/kg，F为72.50±7.89％。t检验结果表明，与氟苯尼考普通注射剂相比较，肌注氟苯尼考注射混悬剂猪体内的药物动力学参数：Ta(peak)极显著延长(P＜0.01)，Camax、Ka显著降低(P＜0.05)，t1/2Ka显著延长(P＜0.05)。质量评价试验证明，自制注射混悬剂基本符合药剂学中规定的混悬剂的要求，可顺利进行注射给药、刺激性小。
研究结果表明，研制的氟苯尼考注射混悬剂稳定性好，吸收半衰期和消除半衰期延长，达峰时间延迟，峰浓度降低，生物利用度高，具有一定的缓释效果。该制剂的研制成功为我国兽医临床更好地利用氟苯尼考提供了一种新的制剂。