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背景:儿童股骨头缺血性坏死(Legg-Perthes病,简称LPD)系股骨头血运障碍所致的股骨头骨骺部分或全部坏死,其病因尚不明确,过去多依赖手术治疗。近年来的研究证实,中药对LPD亦有很好的治疗作用。我们在临床观察及实验研究中发现,该病的主要病机为气滞血瘀、络阻骨死,并筛检出具有活血祛瘀、通络成骨作用的中药研制成“成骨通络丸”用以治疗LPD。 目的:观察活血祛瘀、通络成骨中药制剂成骨通络丸治疗儿童股骨头缺血性坏死的临床疗效。 方法:收集1997~2002年福建省漳州市中医院门诊及住院病人,年龄14岁以下,经临床及X线检查明确诊断为股骨头缺血性坏死者,按随访顺序及治疗方法不同,分为成骨通络丸+皮牵引组(简称中药组)、手术+皮牵引组(简称手术组)、活性钙冲剂+皮牵引组(简称活性钙组)三组,对各组病例疗效、疼痛、功能、关节活动度及X线分型进行多角度、多层次比较,以总结成骨通络丸治疗儿童股骨头缺血性坏死的疗效。 结果:经1~5年随访,其优良率中药组为91.91%、手术组为90%、活性钙组为58.82%。经t检验及Ridit检验,中药组与手术组间疗效无显著性差异(P>0.05),而中药组与活性钙组,手术组与活性钙组之间疗效有显著差异(P<0.05);中药组及手术组均能改善X线表现(P<0.01),而活性钙组不能改善X线表现(P>0.05);临床分型A型预后较好,C型预后最差;年龄小于7岁者预后较好,大于7岁者预后较差;病程小于3个月者预后较好,大于3个月者预后较差;临床随访在1年内者效果较差,l~5年者效果较好;性别对临床疗效无明显影响。 结论:1、根据LPD特点,参照成人股骨头缺血性坏死临床评价标准制定的新标准经试用是切实可行的。2、活血祛癖、通络成骨中药制剂成骨通络丸可明显改善患者疼痛、功能、关节活动度及X线表现,可起到与手术治疗相近的临床效果,是治疗LPD的有效方剂。3、LPD预后与临床分型、年龄、病程、随访时间有密切的关系,而J胜别差异不影响其预后。