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目的本课题采用随机对照试验,通过观察补肾复方联合美多芭对早中期的帕金森病患者的UPDRS评分、中医证候量化分级表评分、黑质致密带宽度及外周血浆中α-突触核蛋白等指标的影响,初步评价补肾复方联合美多芭治疗早中期帕金森病患者的临床疗效。方法1.实验分组从福建省人民医院神经内科门诊收集符合PD组诊断、纳入及排除标准的患者60名,从福建省人民医院体检中心收集符合正常组纳入标准的健康体检者30名为正常组。将60名PD患者分为PD治疗组和PD对照组,两组PD患者均予以美多芭初始剂量62.5mg BID治疗,治疗组在美多芭治疗基础上加用补肾复方,对照组单用美多芭,两组疗程均为3个月。2.疗效评定在治疗前后分别对PD治疗组和对照组进行UPDRS评分及中医证候量化分级表评分,应用1.5T MRI的T2加权成像(T2WI)分别对正常组和治疗前后的PD治疗组、PD对照组进行黑质致密带宽度、中脑直径的测量,并采集正常组和治疗前后的两组PD患者的外周血液,用Western blot法检测血浆中a-突触核蛋白的表达。结果1.一般资料共纳入正常组30例,PD患者60例,其中PD治疗组30例,PD对照组30例。三组在性别、年龄方面无统计学差异(P>0.05)。治疗组和对照组在H-Y分级、病程方面差异无统计学意义(P>0.05)。2.补肾复方联合美多芭对PD患者UPDRS评分的影响治疗前治疗组和对照组的UPDRS各部分评分比较均无统计学差异(P>0.05),治疗组治疗后与治疗前、对照组治疗后与治疗前的UPDRS的总分比较均有统计学差异(P<0.05)；治疗组治疗后的UPDRS的总分为(16.80±5.76),与对照组治疗后的UPDRS的总分(17.03+5.03)比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组治疗后的UPDRS量表中的第三部分即运动功能部分评分与对照组治疗后的相应部分评分比较有统计学差异(P<0.05)。由UPDRS量表计算其有效率,治疗组有效率(86.6%)高于对照组(P<0.05),治疗组在UPDRS中的精神、行为和情绪部分及日常活动部分和并发症部分评分与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。3.补肾复方联合美多芭对PD患者中医证候的影响治疗前治疗组的中医证候量化分级表的各个证候评分及总分与对照组的比较无统计学差异(P>0.05)。治疗组治疗后与治疗前、对照组治疗后与治疗前的中医证候量化分级表的总分差异均有统计学意义(P<0.05),两组患者中医证候量化积分疗效评定差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组总有效率(80.0%)高于对照组。治疗组在肢体拘挛、腰膝酸软、精神萎靡、善忘、失眠多梦、大便秘结症状改善方面优于对照组(P<0.05)。4.PD患者黑质致密带宽度的变化治疗前的两组PD患者SNc宽度及SNc宽度/中脑直径与正常组比较有统计学差异(P<0.05),治疗后的两组PD患者SNc宽度及SNc宽度/中脑直径与正常组比较有统计学差异(P<0.05)。PD治疗组治疗后与治疗前的SNc宽度及SNc宽度/中脑直径无统计学差异(P>0.05),PD对照组治疗后与治疗前的SNc宽度及SNc宽度/中脑直径比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗组治疗后与对照组治疗后的SNc宽度及SNc宽度/中脑直径比较差异无统计学意义(P>0.05)。5.PD患者血浆a-Synuclein蛋白的变化治疗前的两组PD患者a-Synuclein蛋白表达与正常组比较有统计学差异(P<0.05),治疗后的两组PD患者a-Synuclein蛋白表达与正常组比较有统计学差异(P<0.05),PD治疗组治疗后与治疗前的a-Synuclein蛋白表达有统计学差异(P<0.05),PD对照组治疗后与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗组治疗后与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论1.在美多芭治疗基础上加用补肾复方治疗PD临床效果优于单用美多芭治疗的效果,补肾复方联合美多芭能有效改善PD患者UPDRS中的运动功能部分评分、中医证候量化分级表评分。在改善PD患者的肢体拘挛、腰膝酸软、精神萎靡、善忘、失眠多梦、大便秘结症状改善方面治疗组优于对照组,表明补肾复方联合美多芭能有效改善PD患者的肾虚症状。2.PD患者的黑质致密带宽度与正常人相比变窄,但补肾复方联合美多芭对PD患者的黑质致密带宽度无影响。3.补肾复方联合美多芭能减少PD患者血浆中a-Synuclein的表达,但其具体机制目前不明,尚需进一步研究。