目的：系统评价养血愈风颗粒治疗外阴营养不良(肝肾阴虚证)的临床疗效及安全性。为开发养血愈风颗粒院内制剂提供临床依据,为中医药治疗本病提供新的治疗手段。方法：采用随机、对照的试验方法,收集2013年2月-2015年1月成都中医药大学附属医院妇科门诊,符合外阴营养不良诊断标准及中医肝肾阴虚证辩证标准及纳入标准患者188例,随机分为治疗组和对照组,予治疗组养血愈风颗粒(成都中医药大学药剂科提供袋/9g)每次9g,口服,一日三次,和基础治疗。基础治疗包括：选取20ml皮肤康洗液按照1：10比例兑入开水中,每晚熏洗、浸泡外阴30分钟,之后将春娟黄芪霜(成都日用化学品总厂出品袋/30g)均匀涂擦患处并轻轻按揉至发红发热。对照组只采用基础治疗。四周一疗程,3疗程后观察中医症候,外阴痒痛,外阴皮损范围、外阴色素减退等积分指标,系统评价养血愈风颗粒治疗外阴营养不良(肝肾阴虚证)的疗效及安全性。结果：(1)中医症候积分、局部体征积分、外阴痒痛积分、外阴色素减退积分比较：治疗组较对照组明显改善(p<0.05),差异有统计学意义。(2)外阴皮损范围积分比较：仅治疗组在治疗12周后较治疗前有统计学意义(P<0.05),说明治疗组疗效优于对照组。(3)外阴色素减退积分比较：在第8周开始,治疗组与对照组比较有显著性差异(P<0.05),说明治疗组优于对照组。(4)综合疗效：治疗组总有效率91.3%,对照组总有效率59.3%,两组比较有显著性差异(P<0.01),治疗组优于对照组。结论：①养血愈风颗粒治疗外阴营养不良(肝肾阴虚证)的临床疗效显著,能显著改善患者外阴痒痛及相关中医症候,使外阴局部皮肤黏膜色素脱失恢复正常,表皮层软化,弹性恢复。②养血愈风颗粒临床运用有效安全,未发现明显的不良反应,适合临床普及推广。