目的:　　 丹参注射液(salivia Miltiorrhiza Injection，SMI)是一种具有增加冠状动脉血流量、抗心肌缺血等药理作用而被广泛应用于临床的中药制剂。丹参素(Danshengsu，Dhpl)是丹参注射液中的水溶性有效成分，为探索丹参素的分布动力学规律，为丹参注射液临床合理用药提供药代指标，本实验拟建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)，同时，测定丹参素血药浓度和分布组织中的浓度；并将该方法应用于丹参注射液中丹参素在SD大鼠体内的药代动力学研究，以获得制剂条件下该成分在大鼠体内的药代变化过程和药代参数，以此为临床合理用药提供科学依据。　　 方法:　　 丹参注射液中丹参素在大鼠体内的药代动力学研究：SPF级SD大鼠，雄性，体重(220±10)g，给予尾静脉注射和腹腔注射丹参注射液0.7ml。分别于给药后不同时间点取血和组织，用15％高氯酸溶液沉淀蛋白，乙酸乙酯萃取，30℃水浴挥干后采用高效液相色谱法，以对羟基苯甲酸为内标测定血清和组织中丹参素的含量。色谱条件为：C18色谱柱(5μm，4.6mm×150mm)，柱温：25℃；流动相：甲醇-1％冰醋酸(8:92)，流速：1.0ml/min；紫外检测器，检测波长：280nrn。根据测定结果绘制出丹参素药一时曲线并用DAS2.0软件进行房室模型拟合并计算其药代动力学参数。　　 结果:　　 本实验建立的测定血清和大鼠主要组织中丹参素的高效液相色谱法专属性好、精密度高、灵敏准确。大鼠尾静脉注射和腹腔注射丹参注射液后，丹参素在大鼠体内肾、脾、心、肝、肺、腹部皮肤、背部皮肤、骨组织中有分布，在体内吸收迅速，消除较慢，尾静脉注射符合二室模型，腹腔注射符合一室模型。　　 结论:　　 本文首次进行丹参素在大鼠主要组织中分布的研究，并绘制出各组织分布的药时柱形图，更好的了解丹参素在组织中代谢的规律。对于丹参素的定性，本文通过HPLC的tR，光谱3D图，质谱进行三级论证。丹参素的药代参数结果可为丹参注射液的临床使用提供参考。