1研究目的本研究通过观察以扶正解毒化瘀之法而制成的益肾骨康方治疗临床中患有癌性躯体痛的患者,进一步验证益肾骨康方在治疗癌性躯体痛中的疗效,以及临床使用的安全性。2研究方法本研究将对66例符合癌性躯体痛入组标准的患者进行随机对照分组研究,其中试验组33例,对照组33例。对照组仅口服盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)进行癌痛的治疗。试验组在口服奥施康定治疗的基础上加服冯利教授自拟的益肾骨康方治疗,日一剂,200m1/次,早晚分服。患者连续服药14天,期间每天记录病人服用奥施康定的剂量与爆发痛的次数,治疗前后分别记录患者的疼痛评分、生活质量评分、疼痛影响评分、安全性评分等评价指标。最后总体评价益肾骨康方在治疗癌性躯体痛方面的疗效。3研究结果本研究共收录病例66例,实际完成病例63例,其中试验组32例,对照组31例。首先对两组间患者的年龄、性别、肿瘤分布情况、疼痛分布部位情况、NRS评分、KPS评分、疼痛影响评分、首日阿片类用药等方面进行比较,P>0.05,统计学差异均无意义,研究结果具有可比性。试验组32例,据统计显示疼痛完全缓解占12.5%；部分缓解占75%；轻度缓解占9.4%；无缓解占3%,显效率达87.5%。对照组疼痛缓解占6%,部分缓解占54.8%,轻度缓解占9%,无缓解占9.7%,显效率为60.8%。两组显效率经检验,具有统计学差异(P<0.05)。NRS评分方面,试验组与对照组治疗前后组内比较,具有统计学差异(P<0.05)；两组治疗后经过组间互相比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组KPS评分组内治疗前后比较具有统计学差异(P<0.05)。两组治疗后组间KPS评分、KPS变化方面,无统计学差异(P>0.05)。疼痛影响评分方面,试验组与对照组组内治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05)；两组间比较方面,睡眠评分比较,具有统计学差异(P<0.05),余项比较,差异皆无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后评分变化比较方面,情绪变化评分比较,有统计学差异(P<0.05),余项变化皆无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后爆发痛次数比较方面,具有统计学差异(P<0.05)。治疗后安全性指标方面,两组内治疗前后无明显变化,组内及组间比较,不具有统计学差异(P>0.05)。4研究结论中重度癌性躯体痛患者在口服阿片类药物基础上加服益肾骨康方汤剂,经研究发现此种治疗方法在缓解癌痛方面产生了令人满意的治疗效果,另外,在减少爆发痛次数、减轻疼痛等方面具有明显的优势。在疼痛影响评分中尤其对患者的睡眠和情绪方面的改善具有良好的效果。安全性方面,经研究观察,服用益肾骨康方汤剂治疗癌性躯体痛,未发现明显的不良反应,安全有效。