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[目的]1、观察采用中西医综合治疗方法与西医治疗方法治疗后患者生存质量的变化,并进行对比分析,探讨中医治疗系统性红斑狼疮的优势。2、观察祛斑养阴颗粒剂治疗前后的症状变化,并对治疗前后的两组患者进行症候积分的比较及疗效判定,从而探讨本院制剂祛斑养阴颗粒剂对系统性红斑狼疮的治疗效果。[方法]选取门诊及住院患者临床确诊为系统性红斑狼疮共80例、轻中度活动期5≤SLEDA积分≤20分,中医辨证为阴虚内热型或肝肾阴虚型者,随机分为两组,中药+西药组(40例)予祛斑养阴颗粒剂和西药常规方案治疗,西药组(40例)予西药常规方案治疗,在入组时即对其进行健康状况调查问卷(SF-36)的调查及中医证候积分的记分。治疗期为3个月,治疗后观察病情改善状况及对其进行SF-36生存质量问卷调查和中医证候积分的记分,对两组患者的躯体功能、生命活力、社交功能等生存质量方面及中医症候的改善进行对比分析。[结果]1、中药+西药组治疗后各维度生存质量评分及总分均有上升,经自身配对t检验具有统计学意义(P<0.05)。西药组治疗后各维度生存质量评分及总分均有上升,其中躯体角色、精力、心理健康3个维度的评分变化及总分经自身配对f检验具有统计学意义(P<0.05)。治疗后组间比较:各维度及总分评分比较,两组有显著性差异(P<0.05),有统计学意义。2、中药+西药组及西药组治疗后中医症候积分均有降低。中药+西药组治疗前后自身比较有显著性差异,有统计学意义(P<0.05);西药组治疗前后自身比较无显著性差异(P>0.05)。治疗后组间比较亦有显著性差异(P<0.05),有统计学意义。3、中药+西药组临床痊愈5例,显效17例,总有效率达95%;西药组临床痊愈3例,显效11例,总有效率85%。中药+西药组总有效率高于西药组,中药+西药组中医证候积分明显优于西药组,有显著性差异,经Ridit分析,u=1.9668,P=0.0492,P<0.05。[结论]中西结合治疗比单用西医治疗更能有效的治疗系统性红斑狼疮,改善患者的症状,并能提高患者的生存质量。本院制剂祛斑养阴颗粒剂结合西药能有效的治疗系统性红斑狼疮。