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目的:回顾性分析症状性中重度颅内动脉狭窄患者支架置入与单纯药物治疗的临床随访资料,探索支架对比药物治疗的风险与获益,以及支架治疗前后中医证候的演变发展规律,为临床治疗决策的选择以及运用中医药治疗减少围手术期并发症、改善远期获益提供理论基础。方法:采用回顾性研究方法,运用生存分析(Kaplan-Meier法)、Cox回归等统计方法(SPSS 17.0软件包),对199例症状性中重度颅内动脉狭窄患者支架或单纯药物治疗的临床随访资料进行对比分析,比较两种治疗方式的安全性、有效性及近、远期获益差异,并初步探索支架治疗前后中医证候的演变规律。结果:1.药物组与支架组治疗前/术前证候均以痰证和血瘀证所占比例最多,2组整体证候分布中,痰证、血瘀证分别占总病例数的82.9%和81.9%,其次是风证(43.7%)、气虚证(22.1%)、火证(11.5%)、阴虚阳亢证(4.5%)。2.支架组术后风证、火证、痰证和血瘀证较术前明显减少,气虚证明显增加(术前风证、火证、痰证、血瘀证、气虚证占总病例数的比例分别为:38.7%、15.1%、84.9%、80.2%与18.9%,术后为:15.1%、6.6%、67.9%、57.5%与55.7%),与药物组治疗后相比,痰证、血瘀证下降更加明显,气虚证增加更多。3.支架后再狭窄与无再狭窄患者的证候分布差异无统计学意义(P>0.05),均以痰证和血瘀证比例最多,分别占总频数的38.1%、38.1%和36.8%、37.7%,气虚证次之,风证、火证和阴虚阳亢证所占比例较少。4.支架置入成功率为98.3%,其中Wingspan支架为97.4%;Solitaire支架98.5%,支架类型、病变血管的部位及特点、学习曲线和手术距发病的时间对支架置入成功率的影响差异无统计学意义(P>0.05)。5.支架围手术期并发症发生率为8.5%(9/106),手术距发病≥14d及支架技术相对成熟的病例围手术期并发症较少,差异具有统计学意义(P<0.05)。经logistic非条件逐步回归分析显示,年龄≥65岁、支架技术不成熟以及手术距发病时间<14d与围手术期并发症的发生率呈正相关关系,具有统计学意义(P<0.05)。6.支架组与药物组主要终点事件的发生率与累积发生率差异无统计学意义(P>0.05)。支架组56.2%(9/16)的主要终点事件发生在术后30d内,药物组则均出现在治疗30d后,二者主要终点事件发生时间的分布差异具有统计学意义(P<0.05)。经Cox比例风险模型筛选显示,男性、冠心病病史与主要终点事件的发生呈正相关关系(P<0.05)。7.支架组与药物组次要终点事件的发生率与累积发生率差异无统计学意义(P>0.05)。支架组30d后同侧终点事件对的累积发生率与药物组相比较低,差异具有统计学意义(P<0.05)。经Cox比例风险模型筛选显示,吸烟、药物治疗与30d后同侧终点事件的发生呈正相关关系(P<0.05),Wingspan支架与Solitaire支架均能够降低30d后同侧终点事件的累积发生率(P<0.05,OR值均<1)。8.药物组与支架组狭窄加重或再狭窄的发生率与累积发生率及血运重建率差异均无统计学意义(P>0.05)。Solitaire支架后再狭窄率较Wingspan支架稍低(17.6%VS 31.8%),但差异无统计学意义(P>0.05)。支架后再狭窄多发生在术后半年内。结论:1.痰证和血瘀证是症状性颅内动脉狭窄的主要证候。支架治疗具有类似中药“破血逐痰”的作用,但作用峻猛,术后多有耗气之弊。气虚证、痰瘀证是支架术后远期随访的主要证候。2.颅内支架置入具有较高的成功率(Solitaire支架、Wingspan支架、Apollo支架)。支架组与药物组狭窄加重或再狭窄的发生率与累积发生率及血运重建率无显著性差异。Solitaire支架后再狭窄率较Wingspan支架稍低,但差异无统计学意义。支架后再狭窄多发生在术后半年内。3.支架组与药物组主要终点事件和次要终点事件累积发生率无显著性差异。支架组30d后同侧终点事件的累积发生率较药物组低,差异具有统计学意义,提示随着时间的推移,支架治疗的获益逐渐凸显。支架治疗对症状性颅内动脉狭窄患者30d后责任血管区内卒中/TIA事件预防的获益被围手术期并发症带来的风险抵消。加强围手术期管理、减少围手术并发症是提高支架治疗整体获益的关键。4.结合支架术后中医证候的演变规律,运用益气、活血、化痰、通络之法可能对改善围手术期并发症及远期预后有一定作用。5.改善生活方式,全面严格干预血管危险因素,杜绝痰瘀之邪的产生,是减轻或延缓颅内动脉粥样硬化,降低卒中发病率的根本措施。