水火烫伤有时是日常生活中不可避免的灾祸,大面积烫伤治疗困难,痊愈后也会留下大量瘢痕,常常给患者带来巨大的痛苦,因此寻找一种治疗烧伤效果好、副作用小的药物迫在眉睫。烧伤愈合膏（burnhealing cream,SSYHG）是武汉市第三医院自主研制的系列烧伤制剂之一，是治疗成人深二度烧伤的首选药物之一，被用于烧伤临床十几年，效果显著，深受医生和患者的好评。但在临床使用过程中发现其也存在一定的缺陷，如烧伤愈合膏现行质量标准不全，油性基质导致其使用不便，治疗烧伤的药效物质基础不明确等。本课题依靠湖北省自然科学基金资助,依托武汉市第三医院同仁中医药研究所，系统深入地对烧伤愈合膏质量标准、新剂型研制及两种剂型药效学、药动学等方面进行了初步研究，为烧伤愈合膏质量标准的制定提供了实验依据，为烧伤愈合膏新剂型水凝胶的临床应用研究奠定了基础。本文对烧伤愈合膏的研究主要有以下几个部分：1.烧伤愈合膏理论基础研究烧伤愈合膏治疗烧伤效果显著，其主要由黄连、乳香、没药、冰片等药材粉末辅以羊毛脂、凡士林、石蜡油为基质制成的中药软膏剂，通过对烧伤愈合膏中各味中药材成分的分析,初步确定对烧伤可能有治疗效果的7种化学成分,并对其进行分析。2.烧伤愈合膏原剂型与新剂型工艺及质量标准研究将烧伤愈合膏中中药材粉末进行提取，混合黄蓍树胶粉制备成新剂型水凝胶，并对原剂型制备工艺进行分析改进，对新剂型制备工艺进行优化筛选，再利用TLC薄层色谱、HPLC液相色谱和GC气相色谱法分别对其中的化学成分进行定性或定量分析，结果表明，水凝胶中7种化学成分的含量是等量烧伤愈合膏中的1.5～4.2倍。3.两种剂型指纹图谱研究将烧伤愈合膏与水凝胶中的成分进行提取,分别建立了这两种剂型的盐酸-甲醇提取部分HPLC-UV指纹图谱,两种剂型的指纹图谱相似，都标定了10个共有峰，利用混合对照品指定了盐酸小檗碱特征峰，并对不同批次的样品进行了相似度比较，方法重现性和稳定性良好，为烧伤愈合膏和水凝胶临床应用研究提供了实验数据。4.两种剂型稳定性实验及质量标准的的制定分别将两种剂型保存在常温22℃和高温40℃下，每个月对其中的生物碱含量进行测定，连续测定6个月，发现高温条件保存下生物碱含量都逐渐降低，常温下含量基本不变，该实验为烧伤愈合膏和水凝胶的保存提供了实验依据。再根据上述数据制定烧伤愈合膏及其水凝胶的质量标准，为烧伤愈合膏的临床使用和水凝胶的临床前研究奠定基础。5.两种剂型的药效学实验研究分别将烧伤愈合膏及水凝胶进行药效学实验研究，通过对给药后大鼠创面拍照观察、创面面积变化、血清炎症因子检测及创面病理形态学的观察，对水凝胶的治疗效果进行比较验证，结果显示水凝胶在缩痂、抗炎方面的效果要优于烧伤愈合膏。6.两种剂型药动学实验研究分别在大鼠造模给药后10个时间点眼眶静脉丛采血0.4mL,利用高效液相色谱法检测各个时间点含药血清中生物碱的含量，得到两种剂型的药-时曲线并对药动学数据进行分析，得到水凝胶中生物碱的生物利用度要优于烧伤愈合膏，为烧伤愈合膏及水凝胶药效物质体内代谢规律研究和水凝胶临床前研究奠定基础。