【摘 要】
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非达霉素是一种新颖的18元环大环内酯类抗生素,于2011年5月获FDA批准用于艰难梭菌引起的腹泻的治疗。非达霉素的临床治愈率高于万古霉素,复发率低于万古霉素,是目前理想的抗艰难梭菌药物。本文研究了非达霉素的分离纯化条件,探索出一条工艺简单、提取收率高、成品纯度高的提取工艺路线。该工艺先用板框过滤去除发酵液中的色素、无机盐等杂质,收集菌体;然后向菌体加入3倍乙醇浸泡2小时,再过滤得到浸泡滤液;向浸泡
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非达霉素是一种新颖的18元环大环内酯类抗生素,于2011年5月获FDA批准用于艰难梭菌引起的腹泻的治疗。非达霉素的临床治愈率高于万古霉素,复发率低于万古霉素,是目前理想的抗艰难梭菌药物。本文研究了非达霉素的分离纯化条件,探索出一条工艺简单、提取收率高、成品纯度高的提取工艺路线。该工艺先用板框过滤去除发酵液中的色素、无机盐等杂质,收集菌体;然后向菌体加入3倍乙醇浸泡2小时,再过滤得到浸泡滤液;向浸泡滤液加水至乙醇浓度≤30%,过滤得到非达霉素粗品沉淀。将非达霉素粗品以0.4%的比例吸附于装载在DAC制备柱系统中的C8反相填料上,用含有47.5%乙腈的0.1%甲酸水溶液洗脱,得到纯度99.8%以上的制备液;向制备液加水至乙腈浓度≤25%后过滤得到非达霉素制备沉淀。最后,将制备沉淀以20 g/L的浓度溶于乙醇,搅拌下以0.5 BV(溶解液体积)/h的流速加水2 BV结晶、过滤得到非达霉素湿晶体;非达霉素湿晶体于60℃下干燥6小时得到非达霉素成品。通过本文研究确定了一条适用于非达霉素产业化生产的提取工艺,该工艺具有较好的经济性和稳定性,可得到高质量的非达霉素。
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