乳房疼痛和结节是妇女就诊外科门诊最常见的原因,国内将其归为乳腺增生病,是妇女最常见的乳腺疾病,对妇女的身心健康带来严重的影响,然而,对于其治疗和疗效评价,目前却尚无统一、理想的方法。本课题采用中成药小金丸联合维生素E治疗本病,观察其疗效。另外采用近期推出的声触诊组织定量技术(Virtual Touch tissue quantification, VTQ)对乳腺增生结节的硬度进行量化,并监测其治疗前后的硬度值变化情况。目的：观察小金丸加用维生素E治疗乳房疼痛和结节的疗效,初步应用声触诊组织量化技术测量乳腺增生结节治疗前后的硬度值,观察其变化情况。方法：收集2013年3月至2014年3月我院普通外科门诊病人60例,所有患者既符合乳腺增生病的诊断标准,也符合痰瘀互结证的中医证型,排除乳腺其他良性疾病和恶性肿瘤,且病程≥6个月、VAS评分≥4分、疼痛天数>7天／月,结节分布≥1个象限。按就诊顺序随机分为A组和B组,各30例。A组：小金丸1.2g/次+维生素E胶囊,100mg/次,口服,2次／天；B组：小金丸,1.2g/次,口服,2次／天,均治疗2个月,经期停服。观察治疗后两组患者的疗效和症状(疼痛和结节)改善情况及结节硬度值变化情况。结果：共入组60例病例,无脱落,治疗前两组一般情况和病情无统计学差异(P>0.05)(1)疗效比较：A组的总疗效、疼痛疗效、肿块疗效分别为93.3%、96.7%、83.3%,优于B组的73.3%、80%、53.3%,具有统计学差异(P=0.038、0.044、0.012)；(2)症状改善情况：两组VAS评分、疼痛积分、肿块(大小、硬度、范围)积分和全身伴随症状积分治疗前后比较具有统计学差异(P<0.05),组间比较具有统计学差异(P=0.028、0.022、0.021、0.035、0.033、0.038)(3)两组患者乳腺结节硬度值治疗前后比较,具有统计学差异(P<0.05),组间比较具有统计学差异(P=0.048)。结论：1、对痰瘀互结型乳腺增生病患者,小金丸联合维生素E,比单用小金丸效果好,且基本无副作用；2、VTQ技术可对乳腺增生结节的硬度进行量化,并可监测其治疗前后的变化情况,在乳腺增生病的硬度疗效评价中具有一定价值,可丰富其疗效评价体系。