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目的:观察痛经贴治疗寒凝血瘀原发性痛经(PD)的临床疗效及客观指标的变化,探讨其可能的作用机理。方法:选取符合标准的寒凝血瘀型PD患者70例,随机分为治疗组(痛经贴)和对照组(暖宫贴)各35例。分别于经前1周贴于神阙、关元穴,连续使用10天。治疗3个月经周期,观察两组患者的经期止痛疗效、经量、经色、经质、中医临床症状变化,并分别测定治疗前后高切粘度、低切粘度、血浆粘度、红细胞压积(HCT)、红细胞聚集指数、雌二醇(E2)、孕酮(P)及子宫动脉搏动指数(PI)、阻力指数(RI)、收缩期峰值/舒张期峰值(A/B)的变化。结果(1)止痛疗效:两组患者痛经程度VAS评分在第1个治疗周期结束后已下降(P<0.05),说明近期止痛已见效,治疗2、3个周期结束后两组间比较(P<0.05),说明随着治疗周期增加,治疗组改善痛经程度VAS评分显著于对照组。(2)中医临床症状变化:治疗组总有效率是91.1%,对照组总有效率是78.7%,组间比较有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者中医症状积分均降低,治疗组显著于对照组(P<0.05);治疗组痛经程度、Wong-Baker变化显著于对照组,组间比较有统计学意义(P<0.05)。(3)经期经质、经色变化:治疗后治疗组经色、经质评分较治疗前下降,组内比较分析,差异有统计学意义(P<0.05),说明痛经贴能改善经血瘀滞情况。(4)实验室指标:治疗后两组患者高切粘度、低切粘度、血浆粘度、红细胞压积(HCT)、红细胞聚集指数含量变化不明显,组间、组内比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组子宫动脉PI、RI、A/B值较治疗前均降低,两组内经统计学分析,差异有统计学意义(P<0.05),两组间经统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者雌二醇(E2)、孕酮(P)含量变化不显著,组间、组内比较均无统计学意义(P>0.05)。(5)经济方面:两种治疗方法均可改善痛经症状,痛经贴比暖宫贴更经济、实惠。结论:痛经贴具有良好的止痛疗效,其作用机制可能与改善经血瘀滞状态,增加子宫动脉血流,改善子宫局部血液循环有关。两种治疗方法中,痛经贴相比暖宫贴更经济实惠。