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李富玉教授从医40余年,博学精思,继承总结,致力于中医老年病和疑难杂症的研究。他提出“毒病”说,遣方用药整体把握,标本兼治,身心同治,药食并举。善于把现代医学思想和先进技术溶入中医,不断加以融合创新,逐渐形成了自己独到的中医药理念和学术思想。根据李富玉教授的学术经验,我们选择偏头痛为课题进行研究。偏头痛为临床常见病、多发病,其发病机制尚不十分明确,西医治疗难以根治且副作用较大,而李富玉教授采用中医辨证论治偏头痛颇具特色。本课题采用的化毒通脉法是在古代医家基本思想和导师多年临床经验的基础上,根据分析偏头痛的病因、病机和证候特点总结出来的。目的:采用以化毒通脉为治则的天乐胶囊治疗偏头痛,并检测治疗前后血浆内皮素(ET)和一氧化氮(NO)水平,评价化毒通脉法的疗效并揭示其作用机理。方法:将符合国际头痛协会(HIS,2004年)、《中药新药临床研究指导原则》偏头痛诊断标准的106例血瘀型偏头痛患者分为两组,其中治疗组54例,给予天乐胶囊,每次4粒,每天3次;对照组52例,给予正天丸,每次1袋,每天3次,疗程均为4个月。以临床综合积分、证候积分、血浆ET、NO为观察指标评价临床疗效。结果:治疗组临床总有效率为94.44%,对照组总有效率为80.77%,两组比较差异显著(P＜0.05)。治疗组对中医证候的改善明显优于对照组(P＜0.05);治疗组和对照组血浆ET水平在治疗前分别为(98.25±13.73)和(97.69±16.17)pg/ml,治疗后分别为(54.22±7.69)和(78.94±8.37)pg/mL,治疗组明显低于对照组(P＜0.05),表明天乐胶囊能明显降低血浆ET水平;治疗组和对照组血浆NO水平在治疗前分别为(57.24±18.21)和(56.76±19.43)pg/ml,治疗后分别为(90.12±20.08)和(69.32±19.08)pg/mL,治疗组明显高于对照组(P＜0.05),表明天乐胶囊能明显升高血浆NO水平。结论:天乐胶囊治疗偏头痛临床疗效确切,可能是通过降低血浆ET水平、升高血浆NO水平两种途径来调节血管舒缩功能、解除血管痉挛、改善脑血流等,有效地控制偏头痛发作、减少发作次数和缩短发作时间,具有临床应用推广价值。