Selinexor治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的疗效及安全性的meta分析

来源 :山西医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hernquist
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研究目的:Selinexor作为一种口服核输出蛋白体抑制剂,因其独特的作用机制受到广泛关注。本文通过检索数据库中关于Selinexor治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床试验并提取相关数据,进一步分析Selinexor在多发性骨髓瘤中的疗效及安全性,为临床研究和用药提供参考。研究方法:通过检索各英文数据库(如Pubmed、Embase、The Cochrane Library、Web of sciense),搜索关于Selinexor治疗多发性骨髓瘤的临床试验,提取相关数据,使用Rev Man 5.3软件对提取的数据进行合并分析,进一步评价Selinexor的疗效及安全性。结果:根据纳入和排除标准最终入选10篇文献,共计649名患者。meta分析结果显示,在有效性方面,Selinexor联合方案治疗RRMM的合并ORR、CBR、s CR、CR、VGPR、PR、MR、PD分别为49%、59%、5%、5%、16%、27%、11%、13%,先前治疗线数越低疗效越好,三联方案(XVd 84%、XKd 60%、XPd 69%)的ORR高于二联方案(Xd 24%),XId组的ORR高于二联方案,但合并结果无统计学意义。对一项RCT分析后发现,试验组(XVd 76.4%)的ORR优于对照组(Vd 62.3%)且PD低于对照组(1%vs 5%)。对m PFS分析后显示,各三联方案(13.96个月、9个月、3.7个月和15个月)较二联方案(2.3个月、3.7个月)长,试验组较对照组长(13.93个月vs 9.46个月),亚组分析、meta回归分析及敏感性分析最终确定先前治疗线数、治疗方案及样本量的大小为异质性的来源。在安全性方面,Selinexor联合方案的任何级别不良反应中血液学不良反应较多见,以贫血、血小板减少为主,而非血液学不良反应中则以疲劳、恶心较多见,在≥3级不良反应中,以血液学不良反应较多见,而非血液学不良反应发生率较低,对一项RCT分析后发现,试验组不良反应较对照组发生率高,但周围神经病变发生率低(5%vs 9%)。结论:在有效性方面,Selinexor联合方案可使RRMM患者的病情得到一定程度的缓解,并可延长患者的PFS,亚组分析表明先前治疗线数和不同的治疗方案会影响Selinexor的疗效;在安全性方面,Selinexor联合方案的不良反应发生情况大多可耐受,以血小板减少、贫血、疲劳、恶心较多见,同时周围神经病变发生率低。
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