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目的: 应用红外热成像技术探寻坤泰胶囊治疗卵巢功能下降的药效作用靶点,观察坤泰胶囊及其类方坤泰方加减对卵巢功能下降的影响。 方法: 收集2014年1月至2015年4月到成都中医药大学第二附属医院中医妇科门诊就诊,西医诊断为卵巢储备功能下降、卵巢早衰、围绝经期卵巢功能下降、卵巢衰竭,同时中医辨证属肝肾阴虚证的不孕症及再生育患者。 应用红外热成像技术,在患者服用坤泰胶囊前及服药后30分钟、70分钟、100分钟、130分钟、160分钟进行6次扫描并采集图像,对前额区、面部区、下腹区、膀胱子宫区、双附件区、双肾区、督脉区、双手心区、双足区13个区位进行热值测量及热值变化趋势分析,根据拟定的药物靶向判定标准,找出坤泰胶囊药效作用的靶点。用药采用坤泰胶囊及坤泰方加减治疗卵巢功能下降的不孕症及再生育患者,具体用法为:坤泰胶囊每次4粒,一日2次,坤泰方加减水煎服,每日1剂,一日3次。连服3个月经周期(闭经患者服药3个月)后完成疗程并进行疗效评价。观察治疗前后中医证候积分、基础FSH、LH、E2、FSH/LH、AMH、AFC、卵巢体积等指标的变化。 结果: 本研究纳入卵巢功能下降的不孕症病例共27例,原发性不孕12例,继发性不孕15例;其中卵巢储备功能下降7例,卵巢早衰8例,围绝经期卵巢功能下降6例,卵巢衰竭再生育6例。将卵巢储备功能下降及围绝经期卵巢功能下降归为卵巢功能减退组,卵巢早衰及卵巢衰竭再生育归为卵巢功能衰退组进行结果分析。 1.其中9例患者进行坤泰胶囊红外热成像药物靶向扫描,包括卵巢功能减退组3例,卵巢功能衰退组6例,共完成红外热成像动态扫描54例次,每次观察13个区位,共观察702次区位热值。结果:两组患者服用坤泰胶囊后双附件区、下腹区、膀胱子宫区热值呈上升趋势,热值于70分钟至160分钟升至顶峰。双手心区、双足区、面部区热值呈下降趋势,热值于70分钟至160分钟降至低谷。 2.治疗后妊娠2例,其中自然妊娠1例,IVF-ET妊娠1例,总体妊娠率7.41%。治疗后中医证候疗效:痊愈1例,显效2例,有效17例,无效7例,总有效率74.07%。治疗后两组病例中医证候积分均降低,差异有统计学意义(P<0.05)。 3.治疗后卵巢功能减退组FSH、FSH/LH降低,E2升高,差异无统计学意义(P>0.05),AMH升高,差异有统计学意义(P<0.05);卵巢功能衰退组FSH、LH降低,E2升高,差异有统计学意义(P<0.05),FSH/LH降低,差异无统计学意义(P>0.05)。 4.治疗后卵巢功能减退组双侧窦卵泡数增多,差异有统计学意义(P<0.05);卵巢功能衰退组双侧窦卵泡数增多、双侧卵巢体积增大,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论: 1.坤泰胶囊药效作用靶点在双附件区、下腹区、膀胱子宫区、双手心区、双足区、面部区。 2.坤泰胶囊具有升高双附件区、下腹区、膀胱子宫区基础热值的作用,可能与改善卵巢功能、增加带下量相关。 3.坤泰胶囊具有降低双手心区、双足区、面部区基础热值的作用,可能与改善手足心热及潮热症状相关。 4.坤泰胶囊及坤泰方加减具有改善卵巢功能,调节生殖内分泌的作用。