新辅助化疗是手术前化疗,可降低临床分期及提高肿瘤的远期疗效等,目前在乳腺外科已广泛运用。既往多研究中药对术后辅助化疗的减毒增效作用,在新辅助治疗方面研究较少,本课题拟观察中药“乳岩方”配合TAC方案新辅助化疗对乳腺癌患者的协同作用的影响。研究目的：探讨中药治疗对乳腺癌新辅助化疗的减毒增效作用,对照观察“乳岩方”中药治疗配合TAC方案新辅助化疗对乳腺癌患者疗效以及骨髓抑制、胃肠道反应、口炎及肝肾功能等副反应的改善情况。研究方法：选取60例Ⅱb-Ⅲb期组织学病理确诊为乳腺癌的患者,随机分为常规新辅助化疗及新辅助化疗加中药乳岩方治疗组。观察疗效以及骨髓抑制、胃肠道反应、口炎及肝肾功能等副反应的改善情况。1.疗效评估标准1.1影像学化疗疗效标准采用超声检查作为影像学化疗疗效的评判方法。每位患者在化疗前、后由同一医师检查。根据化疗前、后肿瘤大小(肿瘤最大直径与其垂直径乘积)变化判断化疗疗效：①完全缓解：化疗前、后肿瘤完全消失；②部分缓解：肿瘤各病灶两径乘积减少均>50%,或指一个病灶消失,其余病灶有所缩小,但两径乘积减少≤50%；③稳定：化疗前、后肿瘤大小变化不明显。本实验中定义前两者为影像学有效缓解。病理学化疗疗效标准通过对化疗前、后病理切片进行对比,根据肿瘤细胞消退情况,将病理学反应性分为5级,3-5级为病理有效缓解。本课题疗效评判标准,判定疗效有效为病理及影像学同时达到有效缓解。化疗后骨髓抑制、胃肠道反应、口炎及肝肾功能等副反应的改善情况参照NCI-CTC常见毒性分级标准。(见附表)研究结果：1.从总体疗效的评判结果差异来看,有效缓解率实验组(86.7%)高于对照组(73.3%),统计学无差异。2.实验组与对照组患者在化疗引起的不良反应(恶心呕吐、口炎、乏力)存在明显差异,具有统计学差异(P<0.05)。3.化疗后引起的白细胞计数下降、血红蛋白维持及肝肾功能保护方面,实验组优于对照组,且随着化疗周期的延长,这种差异愈发明显,同时粒细胞集落刺激因子(granulocyte colony stimulating factor, G-CSF)的使用量,实验组(1.93±1.68/支)少于对照组(2.31±1.46/支),但无统计学意义。4.实验组患者顺利按期按量完成化疗的比例高于对照(86.6%vs73.3%),但在本课题中结果无明显统计学意义。研究结论：通过60例乳腺癌的病例对照研究,我们发现乳岩方同时应用于乳腺癌新辅助化疗,可有效提高有效缓解率,同时对于减轻化疗引起的胃肠道不良反应、口炎、乏力,保护患者白细胞及肝肾功能以及保证化疗按期进行等方面起到了一定的积极作用。本课题首次将中药应用于新辅助治疗中,扩展了中药在乳腺癌治疗的应用范围,为乳腺癌治疗提供了新思路。