目的：通过本次临床试验研究，对咽喉清口含片(暂定名)治疗急性咽炎(肺胃实热证)的临床有效性与用药安全性做出评价。 方法：采用随机、双盲、双模拟、平行对照试验的设计方法。选择急性咽炎(属喉痹之肺胃实热者)患者90例，随机分为试验组(60例)和对照组(30例)，观察咽喉清口含片治疗急性咽炎的疗效和安全性。试验组给予咽喉清口含片和银黄含片模拟剂，对照组给予银黄含片和咽喉清口含片模拟剂，共服5天。通过观察治疗前后咽痛或吞咽痛，咽干灼热，咽粘膜、悬雍垂红肿、发热、咳嗽的变化情况，评价咽喉清口含片治疗急性咽炎(肺胃实热证)的临床疗效；通过观察血、尿、便常规，肝、肾功能，心电图及可能出现的不良事件，对其安全性做出评价。 结果：咽喉清口含片的治愈率为33.3％(20例)，显效率为41.7％(25例)，有效率为21.0％(13例)，总有效率为96.8％。对照组银黄含化片的治愈率为6.7％(2例)，显效率为43.3％(13例)，有效率为40.0％(12例)，总有效率为90％。经统计学处理，试验组疗效明显优于对照组(P<0.05)。观察治疗前后两组血、尿、便常规，肝、肾功能及心电图未见异常，且临床未发现确切不良反应。 结论：咽喉清口含片治疗急性咽炎安全、有效。