血小板来源的生长因子在上颌窦提升中作用的Meta分析

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目的:评估富含多种生长因子的血小板浓缩物产品在上颌窦提升过程中的临床效果,探讨血小板来源的生长因子对上颌窦提升中植入成骨材料的骨组织形态学影响。方法:利用网络系统性的检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library. CNKI、万方、VIP. CBM等数据库及临床试验注册网站,全面的检索及收集血小板浓缩物产品或血小板来源的生长因子在上颌窦提升术中的临床应用的随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCT)及非随机对照试验(Non-randomized Controlled Trials, Non-RCT),检索文献限制为英文及中文文献,发表时间限定为2000年至2014年10月。人工检索相关杂志及相关文献综述的引文列表作为辅助文献检索手段。采用以下三个结局指标来评价血小板浓缩物来源的生长因子在上颌窦提升中的临床效果及对植入材料的骨组织形态学影响:种植体存留率、新骨形成率、植入材料残留率。应用Cochrane协作网推荐的Review manager 5.3软件对以上效应量进行Meta分析。采用相对危险度(relative risk, RR)和标准化均数差(standardized mean difference, SMD)分别作为评价二分类变量和连续性数值变量的合并统计量,并计算其95%可信区间(confidence interval, CI)。该Meta分析的结果用森林图(forest plots)展示。合并效应量的统计学意义利用概率P值检测。采用漏斗图(funnel plots)分析各纳入文献的发表偏倚情况。进行敏感性分析来评价该Meta分析结果的稳定性和可靠性。同时,亚组分析用来研究可能影响预后的混杂因素对研究结果的影响。结果:本次研究共纳入8篇随机对照试验和5篇非随机对照试验,对285个病人的479侧上颌窦进行了上颌窦提升术,共植入种植体988颗,其中实验组共248侧上颌窦,对照组共231侧上颌窦。Meta分析结果显示,应用血小板来源的生长因子对上颌窦提升术后的种植体存留率(基于上颌窦手术侧数,术后随访12个月以上)产生的作用无统计学意义(RR:1.01,95%CI:O.96-1.07,P=0.57;12=0%, P=0.95):植入成骨移植材料时加入血小板来源的生长因子与单纯植入成骨移植材料相比,在骨组织形态学方面亦未体现出明显的统计学差异(新骨形成率SMD: 0.33,95%CI:-0.38—1.04,P:0.36;I2=86%,P<0.00001;骨移植材料残留率SMD:-0.29,95%CI:-0.66—0.09,P:0.13;I2=0%,P=0.46;一期植骨后经6个月的愈合周期行组织形态学检查)。敏感性分析及亚组分析显示该Meta分析结果稳定可靠。结论:是否应用血小板来源的生长因子对上颌窦提升术后中长期的种植体存留率及骨组织形态学改变并无明显统计学差异。应用血小板来源的生长因子在上颌窦提升过程的早期有一定的积极作用,仍需要进行更多高质量、大样本、多中心的随机对照试验验证,并用Meta分析进行定量合成分析。
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