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本文研究了辛夷挥发油纳米脂质体鼻腔给药治疗变应性鼻炎的临床效果。
变应性鼻炎是临床常见病和多发病,近年来其发病率呈上升趋势。课题组在前期研究中制备了一种辛夷挥发油纳米脂质体鼻腔给药新制剂。该制剂具有普通中药不具备的优点,具有纳米效应。
通过研究辛夷挥发油纳米脂质体对醋酸所致炎症小鼠腹腔相对渗出率的影响及对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀程度的影响,考察了其抗炎作用;通过研究对小鼠同种被动皮肤过敏反应的影响及对大鼠颅骨骨膜肥大细胞脱颗粒的影响,考察了其抗过敏作用;通过研究对变应性大鼠血清IL-4、IL-5及IFN-γ的影响,探讨了其治疗变应性鼻炎的药效机理;通过研究急性毒性、亚急性毒性、鼻粘膜局部刺激性及对蛙上腭粘膜纤毛活性的影响,探讨了其鼻腔给药的安全性。
研究结果显示,辛夷挥发油纳米脂质体能显著抑制醋酸所致的小鼠毛细血管通透性增加,能显著减轻二甲苯所致小鼠耳廓肿胀程度,具有抗炎作用,效果优于辛夷挥发油(P<0.05);能有效抑制小鼠同种被动皮肤过敏反应,能有效对抗大鼠肥大细胞的脱颗粒作用,具有抗过敏作用,效果优于辛夷挥发油(P<0.05);可以有效降低大鼠血清IL-4、IL-5浓度,提高血清IFN-γ浓度,使变应性鼻炎细胞因子向Th2的倾向得到缓解,从根本上减轻了变应性鼻炎的症状,且效果优于辛夷挥发油(P<0.05);急性毒性实验研究,小鼠经灌胃给药剂量相当于人日用量的222.7倍, 未见明显毒性反应;亚急性毒性实验研究,各剂量组小鼠的一般情况、血象、脏器湿重指数及肝、肾组织学改变与对照组类似,肝、肾功能指标检测仅中、大剂量组小鼠尿酸有所降低,大剂量组血清总胆红素有所增高;鼻粘膜局部刺激性实验,大鼠鼻粘膜超微结构无明显改变;对蛙上腭粘膜纤毛活性的抑制作用明显低于辛夷挥发油(P<0.05)。
研究表明,辛夷挥发油纳米脂质体具有抗炎、抗过敏及调节T细胞亚群失衡的作用,对粘膜纤毛刺激性小,安全性较好,是一种较安全的鼻腔用药。纳米尺度效应可显著提升辛夷挥发油的药效,可减轻辛夷挥发油对粘膜纤毛刺激性,值得进一步研究。