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目的:系统评价高剂量(80mg/d)和标准剂量(40mg/d)埃索美拉唑为基础的7天三联疗法治疗幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori,Hp)感染的有效性及安全性有无差异。方法:系统检索PubMed、The Cochrane Library、OVID、万方数据库、中国知网(CNKI)及维普中文科技期刊数据库,检索时间从建库至2016年1月,查找关于不同剂量埃索美拉唑为基础的7天三联疗法治疗Hp感染相关疾病的临床随机对照试验(RCT),高剂量组为80mg/d,标准剂量组为40mg/d。对纳入研究的随机对照试验使用Cochrane偏倚风险评估工具(5.3)进行文献质量评价。采用统计软件Review Manager 5.3进行统计分析,结局指标用比值比(Odds Ratio,OR)及95%可信区间(ConfidenceInterval,CI)分析。结果:本研究共纳入6篇文献,共1319例幽门螺杆菌感染患者,其中高剂量组640例,标准剂量组679例。Meta分析显示组间无统计学异质性,采用固定效应模型分析:1.幽门螺杆菌根除率:意向治疗分析(ITT)结果显示,高剂量组和标准剂量组的Hp根除率分别为80.8%和76.4%,差异有统计学意义(OR=1.33,95%CI:1.01-1.76,P=0.04);按方案分析(PP)结果显示,高剂量组和标准剂量组Hp根除率分别为91.0%和86.4%,差异有统计学意义(OR=1.57,95%CI:1.08-2.28,P=0.02)。2.不良反应发生率:高剂量组的不良反应发生率为12.8%,标准剂量组为9.4%,差异有统计学意义(OR=1.46,95%CI:1.02-2.07,P=0.04)。3.亚组分析:给药剂量和方式为埃索美拉唑40mg每日两次组与40mg每日一次组比较,ITT分析(OR=2.24,95%CI:1.26-4.00,P=0.006)和PP分析(OR=2.81,95%CI:1.45-5.48,P=0.002)结果均有统计学差异;而埃索美拉唑40mg每日两次组与20mg每日两次组对比,ITT分析(OR=1.18,95%CI:0.86-1.60,P=0.30)和PP分析(OR=1.22,95%CI:0.79-1.89,P=0.37)均未显示统计学差异。结论:基于埃索美拉唑的7天三联疗法根除Hp时,高剂量(80mg/d)埃索美拉唑的Hp根除率高于标准剂量(40mg/d),但增加了不良反应发生率;给药方式为埃索美拉唑40mg bid的Hp根除疗效优于40mg qd,但与20mg bid无明显差异。