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目的:分析实时剪切波弹性成像(shear wave elastography,SWE)对甲状腺影像报告和数据系统(TI-RADS)3~5类结节的诊断价值,探讨SWE鉴别TI-RADS 3~5类结节良恶性诊断价值的影响因素。方法:选取拟行针吸细胞学检查(fine-needle aspiration,FNA)或手术切除的TI-RADS 3~5类甲状腺结节共有123个。所有患者均行常规超声和SWE检查,以病理结果为金标准,比对测量结果与FNA穿刺或手术后的病理,绘制受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC曲线),得到SWE对甲状腺结节良恶性诊断的截断值,比较杨氏模量最大值(Emax)、平均值(Emean)、离散度(standard deviation,SD)和Ratio值(mean结节/mean甲状腺组织)四个参数的曲线下面积(area under curve,AUC),计算SWE鉴别诊断甲状腺TI-RADS 3~5类结节的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值及AUC,评估其诊断效能。分析甲状腺结节的弹性图像分型,比较其良恶性的差异。采用二元Logistic回归模型,对可能的影响因素分别进行赋值,分析Emax值鉴别诊断TI-RADS 3~5类结节的影响因素。结果:将病理结果作为诊断的金标准,在ROC曲线分析中,实时剪切波弹性成像Emax值、Emean值、SD和Ratio值的曲线下面积分别为0.873、0.792、0.811、0.762,最佳截断值为40.8kpa、22.9pa、5.15kpa、2.55kpa,敏感性分别为86.8%、79.2%、81.1%、66.0%,特异性分别为88.6%、75.7%、68.6%、85.7%,阳性预测值分别为83.6%(46/55)、70.7%(41/58)、66.2%(43/65)、77.8%(35/45),阴性预测值分别为89.7%(61/68)、81.5%(53/65)、82.8%(48/58)、76.9%(60/78)。Emax值在判断病灶的良恶性上有较好的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及AUC,高于Emean值、SD和Ratio值。良性结节弹性图像主要表现为阴性、垂直亮带状或斑点状,恶性结节主要表现为多彩病变型、硬环征,中心缺如型,其诊断的灵敏度为81.1%、特异度为88.6%、准确度为85.4%。经二元Logistic回归分析后显示,是否有钙化、有无甲状腺弥漫性病变可以影响Emax值对TI-RADS 3~5类甲状腺结节良恶性的诊断。结论:SWE可定性及定量帮助鉴别TI-RADS3~5类结节的良恶性。有无甲状腺弥漫性病变、有无钙化为实时SWE鉴别诊断TI-RADS 3~5类结节性质的主要影响因素,全面分析实时SWE的相关影响因素可提高应用价值,减小诊断误差。