目的观察使用补肾活血法治疗妇女围绝经期膝骨性关节炎(Knee Osteoarthritis)患者的临床疗效及其安全性,为中医药治疗妇女围绝经期膝骨性关节炎提供理论依据。方法本研究以2010年1月至2011年1月期间患妇女围绝经期膝骨性关节炎并在广东省中医院珠海医院骨一科住院的病人为研究对象,选取其中符合纳入标准的48例病人,分为治疗组25人,对照组23人,分别给予中药补肾活血汤、塞来昔布胶囊治疗,辅助治疗相同。通过膝关节局部症状与关节功能评分及临床疗效评分分别对2组病人在住院第1、7天进行评分,比较两组的治疗效果。结果1、入院第1天对两组病人进行关节功能评定,治疗组及对照组在疼痛程度、功能障碍方面无统计学差异(P>0.05)；2、经用药后,两组患者疼痛症状均有不同程度的缓解,观察期间,对照组8例患者出现轻微胃胀痛症状,实验组未出现不良反应；3、对用药后7天两组的疗效评定评分进行X2检验分析,结果显示治疗组治疗效果稍高于对照组,但二者之间无统计学意义；在药物不良反应统计,治疗组明显低于对照组,二者存在统计学意义。结论我国传统中药方剂补肾活血汤,能够明显改善妇女围绝经期膝骨性关节炎患者症状,补肾活血汤在改善患者临床症状的疗效上优于塞来昔布胶囊,且药物安全性好,无明显毒副作用,值得临床推广。