板蓝根入药以来长期用于防治感冒，具有独特优势。板蓝根对SARS、H1N1等恶性传染性疾病的防治作用已经得到临床验证，在当下全球流感肆虐之时，板蓝根及其制剂成为研究和应用的热点，为应用最广泛的中药品种之一。但在板蓝根及其制剂的质量品质评价研究中，质量控制指标成分参差不齐，“药材-饮片-制剂”质量控制不统一，无全面、系统地评价板蓝根及其制剂的质量控制体系。　　本课题以板蓝根及其制剂特征性药效成分的定量分析结合指纹图谱分析方法，运用中药化学、药物分析等理论和技术，通过从源头到制剂成品全过程的系统分析研究，揭示板蓝根药材-饮片-制剂中药效成分的变化，探讨“药材-饮片-制剂”质量标准和质量规范的相关性与一致性，并在此基础上建立科学的质量标准。　　1.采用HPLC-DAD法，建立板蓝根颗粒、复方板蓝根颗粒、板蓝根和大青叶水溶性成分的特征指纹图谱，指认了8个主要色谱峰，并进行化学统计学分析。结果表明板蓝根颗粒与板蓝根之间具有高度的相关性；来自同株植物的板蓝根与大青叶化学成分的具有较大的差异；为有效控制与科学评价板蓝根及其制剂的质量提供依据。　　2.采用UPLC-PDA特征指纹图谱结合多组份定量分析方法，探讨板蓝根药材、饮片和颗粒之间的相关性，揭示水溶性药效成分的含量变化差异。该指纹图谱识别模式能有效地的辨别和区分来源不同的板蓝根药材与饮片，且发现对分类结果影响最大的特征性成分为芥子苷类及其降解产物；市售板蓝根“药材-饮片-颗粒”间药效成分含量差异较大，尤其表现在芥子苷类及其降解产物含量上；主成分分析提取的药效成分专属性强，能够区分板监根与常见混淆品种南板蓝根，为完善板蓝根及其制剂的质量评价标准提供参考依据。　　3.采用薄层色谱法(TLC)和高效液相色谱法(HPLC)，以特征性药效成分R，S-告依春为指标成分，建立了薄层色谱鉴别和高效液相色谱定量方法，起草板蓝根颗粒的质量标准草案，使板蓝根颗粒的质量控制方法与药材和饮片保持一致，有效控制板蓝根颗粒的质量。　　本研究在中医药理论与实践的指导下，运用现代分离分析技术，结合化学统计方法，以指纹图谱结合多组份定量分析手段，对板蓝根及其制剂的质量品质评价进行了研究。构建了板蓝根、大青叶及其制剂水溶性成分的指纹图谱，结合多组份定量分析，揭示了水溶性药效成分的含量变化差异，在此基础上建立了板蓝根颗粒的科学质量标准，为探讨板蓝根“药材-饮片-制剂”质量标准和质量规范的相关性与一致性提供了可靠的科学依据，为其合理开发利与临床安全用药用具有重要的理论价值和现实意义。