黄芪是一种常用中药,具有补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌等功效。黄芪药材分布广泛,主要产区有甘肃、陕西、山西、宁夏、内蒙等省,质量差异较大,临床上又有各种炮制品使用,建立完善、综合的质量评价体系,并以此系统评价不同的黄芪药材及炮制品,对于有效控制其质量,为临床用药,以及中成药生产选择适宜的原料提供研究基础,具有重要的实用价值。本论文第一部分针对黄芪甲苷含量测定方法和指纹图谱分析中存在的一些问题,进行了修订完善;第二部分用系统评价体系,对黄芪的不同的品种、不同产地、不同采收年限、生品与炮制品等进行比较评价,获得大量的数据资料,主要研究结果如下:采用正交实验筛选黄芪甲苷含量测定样品前处理方法,优化了提取、纯化条件,即药材甲醇40mL浸泡过夜,超声提取2次,45min/次,合并提取液,挥干溶剂,残渣加水微热溶解,通过D101大孔树脂柱,经水洗,1%氢氧化钠溶液洗,再水洗至中性,然后依次用30%、95%乙醇洗脱,收集95%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇使溶解作为供试品溶液。本方法与药典法不同之处在于,用多次超声提取代替索氏提取;直接过D101大孔树脂柱代替正丁醇萃取、碱洗及过柱;洗脱条件不同。含量测定结果与现行药典方法无显著性差异,但分析时间缩短2/3,回收率提高。此法应用于黄芪药材及复方制剂中黄芪甲苷的含量测定,方法可行。收集不同产地的黄芪药材,测定黄芪甲苷、总皂苷、总黄酮、多糖及部分微量元素的含量,结果表明:蒙古黄芪道地产区山西浑源以及内蒙古药材各成分含量较高,与其道地性品质相一致;主要引种栽培区甘肃药材质量接近道地产区,可考虑在甘肃进行规范化种植;不同基源的黄芪药材,主要有效成分含量一般蒙古黄芪高于膜荚黄芪。从单成分到大类成分多指标对黄芪化学成分进行含量测定,可以有效全面地控制黄芪质量。建立了黄芪药材乙酸乙酯与甲醇提取物高效液相指纹图谱:以乙腈—0.1%H₃PO₄水溶液为流动相,采用不同的梯度洗脱;流速:1mL/min;检测波长为210nm:柱温25℃。其中,乙酸乙酯提取物得到16个共有峰,甲醇提取物15个共有峰;方法学考察表明,该法的稳定性、重现性均符合指纹图谱分析技术要求,用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件分析结果显示:10批黄芪药材相似度＞0.8,说明各产地药材有比较好的一致性。试验证明,本方法可操作性强,重现性好,可作为黄芪药材指纹图谱研究的参考。与已有文献方法比较:采用了不同极性的溶剂提取,信息量较大,分离度及色谱峰形较好。采用相似度系数法、均值聚类法、主成分分析多种软件对指纹图谱进行分析计算,相似度结果表明:山西不同来源的黄芪药材相似度较高,说明道地产区黄芪药材化学组成一致性较好,质量稳定。均值聚类分析和主成分分析结果显示:蒙古黄芪和膜荚黄芪差异明显,说明从化学成分和指纹图谱可以初步鉴别不同物种之间的差异;相同的蒙古黄芪种中,道地产区山西浑源、内蒙古、主要栽培区甘肃黄芪和黑龙江聚为一类,表明聚类、主成分分析结果一致。通过正交试验确定了蜜炙黄芪烘制的工艺条件,综合多指标成分、紫外光谱、高效液相指纹图谱对比评价了烘制和炒制品及其他炮制品的质量,进行了相关性分析,表明蜜炙黄芪烘制品质量与传统的炒制品质量相近,同时对各种炮制品的功效与物质关系进行了初步的探讨,从化学成分的角度验证了传统炮制品功效不同的科学道理。