研究目的:本研究依托“十二五”科技支撑计划项目---基于病证结合降低冠心病稳定期心血管事件的临床研究,旨在针对冠心病稳定期这一关键人群,采用冠心病生存质量量表评价愈梗通瘀汤精简方治疗冠心病稳定期气虚血瘀证患者的临床疗效。进而提升西医常规治疗基础上中医药干预CHD稳定期的临床疗效,降低心血管疾病的发病率,提高患者生存质量。研究方法:采用随机、试验组与安慰剂对照的方法,将60例冠心病稳定期患者随机分为病证结合干预治疗组和安慰剂组。两组分别在常规西医治疗的基础上加用愈梗通瘀汤精简方和安慰剂,疗程1个月。根据预先设计的病例报告表(case report form,CRF)全程收集随访ACE,并收集服药前后的一般资料、影响疗效的因素、血清HS-CRP水平、超声心动图、血小板聚集率、血脂、西雅图心绞痛量表、中医证候指标、心电图和全性指标。(随机:受试者有同样的机会进入实验组或对照组;安慰剂对照药:没有治疗效果的药物,剂型、颜色、味道均与治疗药物相同)。研究主要以随机化治疗期为研究周期,分别观察治疗前后的中医证候及生存质量。结果:1.心电图疗效:两组治疗后在静息心电图改善上疗效基本相同。2.中医证候疗效:对照组中医证候的总有效率76.67%,实验组为90.00%,组间有显著性差异(P<0.05)。中医证候积分:治疗后两组中医证候积分与治疗前相比明显降低(P<0.01);治疗后两组间中医证候积分比较,在胸闷、气短、自汗、不寐、口干等症状上有显著性差异(P<0.01),在头晕、畏寒、腰酸症状上无差异(P>0.01)。3.生存质量:两组治疗前后在躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病认知程度方面比较,差异有显著性(P<0.01),两组间躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度差值比较有显著性意义(P<0.05~P<0.01),两组间疾病认知程度比较无显著性意义(P>0.01)。结论:愈梗通瘀汤精简方联用规范化抗冠心病治疗方案在改善静息心电图、改善中医证候、提高生存质量方面具有明显疗效。