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目的：本研究通过观察符合纳入标准的晚期肺鳞癌患者,两组同时给予化疗,试验组给予中药复方消积饮联合细胞免疫治疗,对照组给予消积饮,观察两组的临床疗效,寻找更佳的肺鳞癌综合治疗方案,并为细胞免疫治疗及中药复方消积饮可以为晚期肺鳞癌化疗提供增效、减毒作用提供理论依据。方法：本研究采用随机、对照临床试验方法,将符合纳入标准的广东省中医院住院病人,共40例晚期肺鳞癌患者,随机分为试验组及对照组各20例。试验组采用化疗并全程给予口服消积饮治疗,且在每程化疗结束7天,予以细胞免疫治疗。对照组仅予以化疗并全程口服消积饮。主要终点指标为无进展生存期(PFS)次要终点指标为肿瘤客观疗效评价、体力状况评分、临床症状及免疫学、毒性反应,评价两组疗效。结果：1.基线分析：本研究最终纳入40例晚期肺鳞癌患者,分试验组、对照组两组,每组各20人,无中途退出或因失访而脱落的病例,通过对治疗前两组患者的性别、年龄、体力状况评分、中医症候评分等一般情况进行统计分析后发现,两组治疗前基线一致,具可比性。2.无进展生存期(PFS)：试验组的中位PFS为9.1个月,长于对照组的7.1个月,经小样本Kaplan-Meier生存分析检验得出P<0.05,有统计学意义。3.疾病控制率(DCR)和客观缓解率(ORR)：疗效达到PR的患者,试验组中有12例,对照组仅有8例；疗效评价为SD的患者,试验组有7例,对照组有6例；疗效评价为PD的患者。试验组仅有1例,对照组则多达6例。试验组的DCR. ORR分别为95%、60%,而对照组则为70%、30%,经统计学分析检验,两组间的DCR. ORR的P值均>0.05,无统计学意义。4.免疫功能：试验组中CD3+、CD4+、 CD8+细胞均较治疗前升高,CD4+/CD8+的比值较治疗前稍下降,其中CD3+、 CD8+治疗前后差异有统计学意义(P<0.05)。而对照组中,CD4+、CD4+/CD8+均较治疗前下降,CD3+、CD8+细胞较治疗前稍上升,差异均无统计学意义。5.体力状况(KPS)评分疗效评价：经治疗后,试验组、对照组中KPS评分疗效评价达到提高的患者分别占50%、15%,评价为稳定的患者分别占45%、65%,评价为下降的患者分别占5%、20%,两组间差异经统计学检验比较得出的P=0.014<0.05,差异具有统计学意义。6.中医症候疗效评分：试验组中医症候评分疗效显著率为20%,进步率为60%,而对照组仅为5%、45%,同时无效率也低于对照组(20%vs50%),经统计学检验得出的P=0.031<0.05,差异有统计学意义。7.安全性评价：两组治疗方法,均未出现过敏反应和严重的不良事件,出现的不良反应主要为骨髓抑制。安全性良好,患者多可耐受。结论：本次通过对40例晚期肺鳞癌患者的随访观察,发现细胞免疫治疗联合消积饮能延长晚期肺鳞癌化疗患者的无进展生存期,同时能改善患者的生活质量,提高患者的免疫功能,临床疗效可,安全可行,值得临床的推广应用。