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研究背景及目的:肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一,也是恶性肿瘤中发病率最高的一种,分为非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)和小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)。小细胞肺癌大约占肺癌总数的15%左右,具有侵袭性强、倍增时间短、易早期转移等特点。目前小细胞肺癌的主要治疗手段是放疗和化疗,一些早期研究认为小细胞肺癌,特别是Ⅱ-Ⅲ期小细胞肺癌不适合手术治疗。然而,最近的研究表明,应用基于外科手术的治疗方式在治疗局限期小细胞肺癌方面具有较好的疗效。因此,重新评估小细胞肺癌手术治疗的价值具有重要意义。本研究目的为探讨Ⅰ-Ⅲ期小细胞肺癌手术及术后放疗(postoperative radiotherapy,PORT)对患者总生存期(overall survival,OS)、肺癌特异性生存期(lung cancer-specific survival,LCSS)的影响,并比较不同分期患者的预后情况,从而研究影响小细胞肺癌预后的临床病理因素。研究方法:我们通过美国国立癌症研究所“监测、流行病学和结果数据库”(the Surveillance,Epidemiology,and End Results,SEER)收集2004年-2014年诊断为 Ⅰ-Ⅲ期(排除N3和Nx)小细胞肺癌患者的临床资料,主要包括年龄、性别、种族、原发部位、是否行手术及手术方式、是否行术后放疗、TNM分期、肿瘤分化程度、淋巴结数目、确诊年份和随访资料(生存状态、总生存期、肺癌特异性生存期)等。Pearson卡方检验用于分析手术或非手术治疗与其他各项临床因素是否存在相关性;Kaplan-Meier生存曲线用于评估手术治疗及术后放疗对小细胞肺癌患者的预后影响;单因素和多因素Cox风险比例回归模型用于评估临床信息与小细胞肺癌患者预后之间的关系。本研究主要终点为总生存期,次要终点为肺癌特异性生存期。以上数据分析均通过SPSS20.0(IBM,SPSS Statistics,Chicago,IL,USA)软件进行。研究结果:从SEER数据库中收集组织学确诊的Ⅰ-Ⅲ期(排除N3和Nx)小细胞肺癌患者共4780例,其中Ⅰ期患者101 8例(21.3%),Ⅱ期患者295例(6.2%),Ⅲ期患者3467例(72.5%)。在所有入选的小细胞肺癌患者中,520例接受手术治疗,其中大部分(66.2%)为Ⅰ期患者。Pearson卡方检验分析显示手术组与非手术组患者的关键预后因素包括年龄、肿瘤原发部位、手术与放射治疗的顺序、TNM分期、肿瘤分化程度、检出淋巴结数目和阳性淋巴结数目。单因素Cox风险比例回归模型显示Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期患者手术治疗的风险比分别是:Ⅰ期:0.369(OS),0.335(LCSS);Ⅱ期:0.549(OS),0.506(LCSS);Ⅲ期:0.477(OS),0.456(LCSS)(p<0.001)。多因素Cox风险比例回归模型显示年龄、肿瘤分期和手术治疗是独立的预后影响因素。同时,我们进一步研究了手术术式对患者预后的影响,发现对比部分/楔形/肺段切除术、全肺切除术和未手术患者,接受肺叶切除术的患者可以获得更好的预后。纳入的4780例患者中共92例患者参与术后放疗,Kaplan-Meier生存分析表明术后放疗较单独手术没有明显改善患者生存(p>0.05)。研究结论:手术治疗可以显著提高Ⅰ-Ⅲ期(排除N3和Nx)小细胞肺癌患者的总生存率和肺癌特异性生存率,其中肺叶切除术是最有效的手术方式。与单独手术相比,术后放疗并未显著改善Ⅰ-Ⅲ期小细胞肺癌患者的生存率。