目的：客观评价补中益气汤治疗气虚血亏型癌性发热的临床疗效,探讨气虚血亏型癌性发热的有效治疗方案,为中医药治疗癌性发热提供客观的临床依据。方法：将符合诊断标准和纳入标准的患者,采用简单随机化的分组方法随机分入治疗组和对照组,治疗组和对照组均各为30例,治疗组予补中益气汤加减内服+吲哚美辛栓剂纳肛,对照组予吲哚美辛栓剂纳肛治疗,同时两组均另予相同的基础治疗,其中治疗组中药每日一剂,连续口服3周。记录两组治疗前后的体温、证候积分、卡氏评分、安全性指标等,建立数据库,进行统计学分析,比较两种治疗方法在临床疗效、证候、生活质量等方面的差异,进而客观分析补中益气汤治疗气虚血亏型癌性发热的临床疗效及安全性。结果：1.两组患者的性别、年龄、疾病分布情况及治疗前KPS分值、治疗前证候积分、治疗前发热程度的比较,经统计学分析,差异均无统计学意义(P>0.05),提示两组基线特征一致,具有可比性。2.临床疗效：治疗后两组临床疗效比较,治疗组9例治愈,14例显效,好转4例,无效3例,总有效例数为27例；对照组5例治愈,7例显效,8例有效,无效10例,总有效例数为20例；经秩和检验,P<0.05,差异有统计学意义,提示两组患者治疗后的疗效有差异,治疗组临床疗效优于对照组。治疗后,两组体温较前均有所降低,治疗后两组患者体温比较,经t检验,P<0.05,差异有统计学意义；治疗组治疗前后体温比较,经t检验,P<0.05,差异有统计学意义；对照组治疗前后体温比较,经t检验,P<0.05,差异有统计学意义；提示两种治疗方法均能降温,治疗组改善的程度优于对照组。3.证候疗效：治疗后治疗组的证候疗效为17例显效,10例有效,无效3例,对照组12例显效,8例有效,10例无效；经秩和检验,P<0.05,差异有统计学意义,提示两组患者治疗后的疗效有差异,治疗组证候积分改善情况优于对照组。同时治疗后,两组证候积分较前均有所降低,治疗后两组证候积分改善情况比较,经t检验,P<0.05,差异有统计学意义；治疗组治疗前后证候积分比较,经t检验,P<0.05,差异有统计学意义；对照组治疗前后证候积分比较,经t检验,P<0.05,差异有统计学意义；提示两种治疗方法均能使证候积分改善,治疗组改善的程度优于对照组。4.生活质量疗效：治疗后治疗组卡氏评分增加19例,稳定8例,降低3例；对照组增加10例,稳定11例,降低9例；经秩和检验,P<0.05,差异有统计学意义,提示两组患者治疗后的疗效有差异,治疗组优于对照组。治疗后,两组卡氏评分较前均有所升高,治疗后两组卡氏评分改善情况比较,经t检验,P<0.05,差异有统计学意义；治疗组治疗前后卡氏评分比较,经t检验,P<0.05,差异有统计学意义；对照组治疗前后卡氏评分比较,经t检验,P>0.05,差异无统计学意义；提示治疗后口服中药组能使卡氏评分提高,生活质量改善,对照组改善卡氏评分情况不明显。5.不良反应：治疗后两组患者的不良反应比较,两组均出现腹泻,治疗组有1例出现腹泻,对照组有9例出现不良反应,8例出现腹泻,1例出现大汗出,其中有2例腹泻较重,患者不能耐受,需服止泻药物治疗；经X2检验,P<0.05,提示两组患者不良反应发生率差异有统计学意义。结论：本研究表明,补中益气汤治疗气虚血亏型癌性发热相较于单纯西医常规治疗,不仅能增强临床疗效,而且能提高患者的生活质量,减少不良反应的发生,值得临床推广。