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采用Cochrane系统评价方法评价奥美拉哗和雷尼替丁在治疗消化性溃疡方面的疗效,为比较我国和世界卫生组织(WHO)基本药物目录的异同提供证据,也为今后我国的基本药物目录遴选、调整提供参考,对系统评价、治疗消化性溃疡药物有效性进行了有益的尝试与探索。
电子检索中文科技期刊数据库、万方数据库。手工检索相关中文杂志,并追查所有纳入研究的参考文献,全面收集关于治疗消化性溃疡药物有效性的随机对照试验及药物经济学文献,及有关药物不良反应的中文文献。由至少两名评价员独立筛查文献,质量评价和资料提取,然后交叉核对,如存在分歧,则征求第三方意见。经大家讨论解决。Meta分析采用Revman5.0进行,对可合并分析资料无异质性者使用固定效应模型,有异质性分析异质性产生因为,并使用敏感性分析或亚组分析处理,仍无法消除异质性,采用随机效应模型合并分析。
纳入11个研究,质量分别为A级0篇,B级2篇,C级9篇。合并分析结果显示:①奥美拉哗与雷尼替丁治疗消化性溃疡愈合率分析:奥美拉唑与雷尼替丁治疗消化性溃疡愈合率比较治疗消化性溃疡疗效差异有统计学意义[P<0.05,OR=3.95,95％CI(2.92,5.35]；发表偏倚分析结果:漏斗图显示左右基本对称,表明发表偏倚的可能性较小。敏感性分析采用转换效应分析模型显示结果稳健。②奥美拉唑与雷尼替丁治疗消化性溃疡有效率分析:奥美拉唑与雷尼替丁治疗消化性溃疡有效率比较治疗消化性溃疡疗效差异有统计学意义[P<0.05,OR=O.30,95％CI(0.20,0.45]；发表偏倚分析结果:漏斗图显示左右基本对称,表明发表偏倚的可能性较小。敏感性分析采用转换效应分析模型显示结果稳健。③奥美拉唑与雷尼替丁治疗消化性溃疡总有效率分析:奥美拉唑与雷尼替丁治疗消化性溃疡总有效率比较治疗消化性溃疡疗效差异有统计意义[P<0.05,OR=3.96,95％CI(2.57,6.11)]；发表偏倚分析结果:漏斗图显示左右基本对称,表明发表偏倚的可能性较小。敏感性分析采用转换效应分析模型显示结果稳健。④奥美拉唑与雷尼替丁治疗消化性溃疡复发率分析:奥美拉哗与雷尼替丁治疗消化性溃疡复发率比较复发率差异有统计意义[P<0.05,OR=0.37,95％CI(0.24,0.58)]；发表偏倚分析结果:漏斗图显示左右基本对称,表明发表偏倚的可能性较小。敏感性分析采用转换效应分析模型显示结果稳健。⑤奥关拉唑与雷尼替丁的药物不良反应:通过检索、查找资料、列表整理后得到结论,奥美拉唑的不良反应例数占总病例数的百分比远远低于雷尼替丁所占百分比数,这说明奥美拉哗的不良反应要轻于雷尼替丁。
就目前可得结果显示,多数纳入研究的文献发表偏倚的可能性较小。通过RCT试验结果及Meta分析,奥美拉唑治疗消化性溃疡明显优于雷尼替丁。也证明了我国基本药物目录在这一项中较WHO基本药物目录更为科学,更为符合我国国情。