人体实验中的伦理问题正在成为医学伦理学界研究的热点。人体实验的复杂性和可能造成的伤害性使得对受试者的保护变得至关重要。受试者在人体实验中所处的弱势地位，也造成伦理审查过程中的诸多问题。伦理审查委员会作为一种贯彻伦理原则的途径，为保障人体研究的科学性、人道性创造了非常规范化的平台。在美国，伦理审查委员会体系已经十分健全，并在人体实验审查流程中起到积极和重要的作用。在中国，生物研究和医学研究快速发展。社会和受试者个体对人体实验伦理审查的要求逐步提升。国内外的实践已经证明，医学伦理审查委员会是人体实验伦理审查最具优势的审查形式。我们如何建立一套适应中国社会环境的伦理审查体系，实现其对人体实验受试者的保护作用，既是一个医学伦理学理论创新的挑战，也是对伦理审查实践的考验。医学伦理审查委员会的体系建设、组织运营、人员管理和操作流程是我们应当着力思考完善的几大方面。本研究尝试着通过中外对比、法律分析等研究方法，对这些问题做一个相对全面具体的探索和解答。　　人体实验中的伦理问题正在成为医学伦理学界研究的热点。人体实验的复杂性和可能造成的伤害性使得对受试者的保护变得至关重要。受试者在人体实验中所处的弱势地位，也造成伦理审查过程中的诸多问题。伦理审查委员会作为一种贯彻伦理原则的途径，为保障人体研究的科学性、人道性创造了非常规范化的平台。在美国，伦理审查委员会体系已经十分健全，并在人体实验审查流程中起到积极和重要的作用。在中国，生物研究和医学研究快速发展。社会和受试者个体对人体实验伦理审查的要求逐步提升。国内外的实践已经证明，医学伦理审查委员会是人体实验伦理审查最具优势的审查形式。我们如何建立一套适应中国社会环境的伦理审查体系，实现其对人体实验受试者的保护作用，既是一个医学伦理学理论创新的挑战，也是对伦理审查实践的考验。医学伦理审查委员会的体系建设、组织运营、人员管理和操作流程是我们应当着力思考完善的几大方面。本研究尝试着通过中外对比、法律分析等研究方法，对这些问题做一个相对全面具体的探索和解答。