增强免疫胶囊的制备工艺和质量标准研究

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在当今社会,人们的生活节奏逐渐加快,在工作、学习、生活等各个方面带来的压力也随之增多,以至于人们身体承载了过多的负荷。比如饮食不规律、睡眠不足、经常熬夜,长期处于疲劳状态等,这些因素都会极大影响人们的身体健康,既而表现出各种不适症状,导致机体免疫系统的下降。人们的抗病能力减弱伴随着免疫力随之下降。许多研究相关数据表明处于亚健康状态的人群占取不小的比例,这应该引起我们的高度重视。告别亚健康状态,就要在坚持多运动、注意身体饮食、作息规律等良好生活习惯的基础上,合理的使用具有增强免疫力功能的保健食品也显得十分重要,从而达到提高人体自身免疫力的目的。增强免疫胶囊是药厂原有经验方全方由黄芪、铁皮石斛、当归、人参、枸杞子等几味中药材组成,本品具有扶正固本、补气益精、增强免疫力的功效作用,能更好的调节人体免疫系统,消除亚健康带来的困扰。本试验是对其制备工艺和质量标准进行了进一步的研究。本试验主要包括以下两方面内容:制剂工艺研究、质量标准研究。试验通过采用Box-Behnken设计,对其进行优化筛选出最佳的提取工艺,拟合并优化二项式方程,采用效应面法(RSM)分析结果。经三批验证判断试验,得出拟合模型预测性良好,下一步对其成型工艺进行研究,有效建立了质量标准,对增强免疫胶囊剂进行性状、检查、薄层鉴别,对该胶囊剂中粗多糖、毛蕊异黄酮葡萄糖苷进行含量测定。初步测定本品的稳定性,将制备的增强免疫力胶囊进行为期6个月的试验考察,研究结果表明:方法简便可行,性质稳定,质量可控,物质保留完全;定性鉴别、含量测定方法选取合理,操作简便。
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