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目的:比较新辅助同步放化疗与术前放疗在Ⅱ、Ⅲ期直肠癌患者的疗效，并以生存率、无病生存率、局部复发率为主要结局指标，以保肛率、根治性切除率、病理完全缓解率、病理降期率、术后30天死亡率、术后并发症、急性毒性反应、迟发毒性反应、不良反应等为次要结局指标。 方法:检索建库以来到2015年2月间发表的关于新辅助同步放化疗与术前放疗治疗Ⅱ/Ⅲ期直肠癌肠癌疗效比较的文献。以主题词、自由词相结合的方法检索下列数据库:Pubmed、中国期刊全文数据库(CNKI)、Cochrane系统评价数据库(CDSR, CochraneDatabase of Systematic Review)、Cochrane临床试验注册中心(Cochrane Central Register of Controlled Trials)，发表文献语言限制为中文、英文。利用RevMan5.3软件对2种治疗方法的效应进行Meta分析。 结果:总共有10个随机对照试验符合文献纳入标准，排除3个后，7个纳入Meta分析。总共3211例病例纳入系统评价（新辅助同步放化疗组1601例，术前放疗组1610例）。各结局指标统计学结果:5年生存率(P=0.70);3年生存率(P=0.98)，5年无病生存率(P=0.83);局部复发率(P＜0.00001);保肛率(P=0.52);根治性切除率(P=0.03);病理完全缓解率(P＜0.00001);降期率(P＜0.00001);术后30天死亡率(P=0.11);术后并发症(P=0.05);急性毒性反应(P＜0.0001);迟发毒性反应(P=0.66);不良反应(P=0.16)。 结论:对临床实践的意义:1.Ⅱ、Ⅲ期直肠癌新辅助同步放化疗在提高患者病理完全缓解率、降期率、根治性切除率、降低局部复发率等方面疗效优于术前单纯放疗。证据质量:弱推荐。2.两种方案在减少术后30天病死率、不良反应疗效不确定，证据强度:弱推荐。3.两者在提高生存率、无病生存率、保肛率等方面疗效无差异。证据强度:弱推荐。4.新辅助同步放化疗在急性毒性反应方面有劣势，证据强度:强反对。5.在综合其他系统评价结果的基础上可进一步制定临床指南。对临床研究的意义:1.研究者应在研究的时候对直肠癌作更为细致的分期，以使不同分期的患者得到更具有针对性的治疗方案;2.进一步对不同治疗方案进行随机对照研究，比如不同的新辅助治疗方案之间、是否添加辅助治疗之间等等;3.进一步的研究应更多地考虑吻合口瘘、费用、毒性反应等与生活质量密切相关的结局指标。4.应进行更长时间的随访，以获得在生存率、无病生存率方面的可靠证据。