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目的观察芪苓方治疗宫颈上皮内瘤样病变(CIN Ⅰ-Ⅱ)的临床疗效及安全性,力图最大限度的提高CIN的正常转归率,弥补过度治疗弊端,为探求临床治疗宫颈癌前病变有效而无毒副作用的口服中药提供有效依据。方法应用国际最先进的细胞学诊断技术自动DNA倍体分析系统,对宫颈癌及癌前病变进行大规模的筛查,并通过三阶梯诊断,提高宫颈癌前病变的阳性检出率；以90例湿毒型带下病(CIN Ⅰ-Ⅱ)患者为研究对象,随机分为中药组(芪苓方)30例、保妇康栓组30例、联合用药组(芪苓方+保妇康栓)30例,通过三个疗程的治疗后,比较各组治疗前后宫颈异倍体细胞数量变化、CIN的临床疗效、中医证候积分、宫颈局部改善情况及相关检查情况,分析判定药物的治疗效果、安全性。结果中药组、联合用药组的CIN治愈率分别为80%、83.33%,总有效率分别为93.33%、100%；中医证候平均改善率分别为81.3士13.5%、84.8士10.07%,均与保妇康栓组有显著差异(P<0.01)；治疗后各组宫颈细胞DNA定量分析阳性率明显降低,中药组、联合用药组与保妇康栓组两组间差异显著(P<0.05)。中药组CIN Ⅰ、CIN Ⅱ的有效率分别为93.33%、86.67%,芪苓方对CIN Ⅰ、CIN Ⅱ治疗效果无明显差异(P>0.05)。中药组、联合用药组的HPV转阴率分别为84.6%、87.5%,宫颈糜烂有效率为88%、91.67%,与保妇康栓组无显著差异(P>0.05)。CIN Ⅰ、CIN Ⅱ两组的中医证候改善率无明显差异。中药组CIN Ⅰ、CIN Ⅱ合并HPV感染转阴率分别为91.7%、78.6%,组间比较无明显差异(P>0.05)。结论芪苓方可逆转CIN由低度向高度病变进展的过程,对CIN I-Ⅱ有较好的治疗效果；可提高机体的免疫功能,祛邪外出,明显减少宫颈异倍体细胞数量,降低细胞变异程度,对宫颈糜烂的改善有很好的疗效,且明显的提高CINⅠ-Ⅱ患者的HPV转阴率；具有整体调节作用,能有效改善湿热毒邪下注的临床症状。