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目的:
通过病例对照的研究方法,从临床疗效、生化指标、不良反应等几个方面观察隔物(附子饼)温和灸对治疗肾阳亏虚型类风湿关节炎的增效作用,以拓宽灸药结合治病的临床应用范围。
方法:
1.临床资料:将40例来自武汉市中医医院风湿科病房的2011年1月至2012年6月期间被确诊为肾阳亏虚型的活动性类风湿关节炎患者,按其就诊先后顺序随机将患者分为两组:隔附子饼温和灸配合口服甲氨蝶呤组(治疗组)20例、单纯口服甲氨蝶呤组(对照组)20例。
2.研究方法:单纯药物组(对照组)采用常规治疗,以MTX(每片2.5mg,上海信谊药厂生产),10mg,每周1次口服,根据病情酌用NSAIDs(洛索洛芬钠片),每次60mg,每日一次;治疗组在对照组药物治疗的基础上,加用隔物温和灸(附子饼)灸关元、双侧足三里。每穴艾灸时间约30分钟,治疗结束时穴部皮肤泛红而不灼伤为度。两组非甾类抗炎药根据病情逐渐减量、直到患者不服用为止。每周连续5天治疗。治疗时间3个月。此外,不使用与治本病相关的其他中、西药物。观察患者治疗前后临床疗效(关节压痛数及压痛指数、肿胀数及肿胀指数、休息痛、晨僵时间、平均握力、关节功能、步行15M的时间、病人对疾病状况的评估、医生评估、HAQ指数)的变化、生化指标(RF、CRP、ESR、IGG、IGM、IGA)及不良反应(纳差、腹痛、腹泻、恶心、乏力、口腔溃疡、过敏性皮疹、肝肾功能、白细胞、血小板、尿蛋白、大便潜血)的变化,以及停服NSAIDs情况。采用ACR50、DAS28评分、中医疗效评分作为评价指标。应用spssV16.0统计软件进行统计分析。其中计量资料组内的比较采用配对均数t检验,组间比较则用两独立样本均数t检验;等级资料采用Ridit检验,分类资料用X2检验。以P<0.05作为具有统计学意义的界限,P<0.05为差异具有统计学意义,P<0.01为差异具有极显著统计学意义。
结果:
1.临床疗效比较:经过3个月的治疗后,两组治疗前各症状体征指标相比无差异性(▲P>0.05),两组各自治疗前后对比均疗效显著(*P<0.05,**P<0.01,***P<0.001),两组治疗后各项指标对比有差异性(△P<0.05,△△P<0.01)。
2.生化指标比较:治疗前后体液免疫指标变化,两组治疗前各项指标相比无差异性(▲P>0.05),两组各自治疗前后对比均疗效显著(*P<0.05,**P<0.01),两组治疗后各项指标对比有差异性(△P<0.05,△△P<0.01)。
3.治疗后两组总体疗效及ACR50比较:治疗后两组总体疗效对比,治疗组中显效6例,有效13例,无效2例,总有效率为90%,对照组中显效3例,有效12例,无效4例,总有效率为80%。治疗后两组ACR50有效率比较,治疗组75%,对照组55%。两组比较结果具有差异性(*P<0.05)。
4.DAS28评分比较:治疗后治疗组DAS28评分与治疗前相比有显著改善(P<0.05),对照组治疗前后相比,改善无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组DAS28评分较对照组有统计学差异(P<0.05)。
5.不良反应比较:治疗后两组不良反应比较,总体发生不良反应率治疗组明显低于对照组。
6.停用非甾体抗炎药(NSAIDs)情况:治疗前治疗组服用NSAIDs为15例(5例未服),对照组服用14例(未服6例),两组比较采用小2检验,无明显差异(P>0.05),1,治疗后,治疗组服用NSAIDs4例(未服16例),对照组服用12例(未服8例),经比较治疗组停服数明显多于对照组,具有显著性统计学意义(P<0.05)。
结论:
1.隔物温和灸联合MTX以及单纯使用MTX治疗肾阳亏虚型RA均有效。
2.灸药结合组(治疗组)以及单纯药物组(对照组)治疗肾阳亏虚型RA均能够缓解病情,但灸药结合组在临床疗效、生化指标改善、不良反应发生率及停用NSAIDs情况优于单纯药物组。
3.提示隔附子温和灸能提高MTX作为基础治疗RA的治疗效果,并减少临床治疗过程不良反应的发生,减少NSAIDs药物的服用,可以增加患者长期服用MTX治疗的顺应性。