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目的:观察加味生脉散对气阴两虚型慢性心力衰竭患者的临床治疗疗效,探讨生脉散的作用机制,评价其疗效及安全性,拟为临床治疗慢性心力衰竭提供实际而有价值的治疗途径。方法:按照纳入标准和排除标准选取山东中医药大学第一附属医院—山东省中医院60例综合内科门诊及住院病人。采用前瞻性的随机对照研究,随机分为实验组和对照组。两组患者一般情况无统计学差异。对照组采用一般治疗和常规西医治疗,实验组在对照组治疗的基础上加用加味生脉散,一日一剂,早晚饭后半小时温服。4周后进行临床疗效评定。分别系统的观察和对比两组患者治疗前后安全性指标,三大常规,肝肾功能的变化,对比两组患者中医证候总积分和中医单项积分、Lee氏心衰积分、心功能分级及超声心动图检查结果(每搏输出量SV、心输出量CO、心脏指数CI、射血分数EF、E峰、A峰、E/A)、BNP的检测结果。从而评价其疗效及安全性。结果:经过4周的治疗综合观察各项指标可得出实验组比对照组在治疗气阴两虚型慢性心力衰竭有优势。两组患者治疗后lee氏心衰积分通过对比,实验组总有效率90.0%,对照组总有效率60.0%,经秩和检验,P<0.05,有统计学意义。在中医症状总疗效比较中,试实验组总有效率为83.3%,对照组为66.7%,经秩和检验,P<0.05,有统计学意义。中医证候分别进行治疗后与治疗前组内比较,经t检验,P<0.05,差异有统计学意义;两组治疗前后差值比较,P<0.05,差异有统计学意义;在实验室检查中显示实验组BNP下降更为明显,在心功能检测心脏彩超中治疗前后比较经t检验,有统计学意义。安全性指标表明实验前后无统计学差异。结论:加味生脉散能够改善气阴两虚型慢性心力衰竭的临床症状和实验室指标,提高患者生活质量,其耐受性和安全性良好,值得进一步研究和推广。