目的通过应用受试者工作特征曲线(Receiver operator characteristic curve,ROC曲线)将电化学发光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay,ECLIA)检出的丙肝抗体进行HCV-RNA及重组免疫印迹试验(Recombinant strip immunoblot assay,RIBA)的双重确证,将真阳性与假阳性的样本进行综合统计分析,得出一个抗-HCV抗体的阳性预测值≥95%的最佳临界值(Signal-to-cut-off,S/CO值),以此临界值来限制临床需要确证试验的患者数量,不仅可以提高我们初筛检测的准确性和有效性,还能节省医院的支出,为患者提供最佳可信的检测结果。方法通过罗氏抗-HCV抗体筛查本院住院及门诊的15360例患者,用罗氏抗-HCV抗体初筛的177例样本依次进行HCV RNA的检测,将其检测为阳性的标本,临床确诊为真阳性;HCV-RNA阴性的标本以RIBA法进行再次的补充确证实验,经过双重确证后,得到临床上可信的真阳性及假阳性患者,经ROC曲线统计分析后,计算出抗-HCV抗体的最佳临界值。结果初筛S/CO值<1的共10例,HCV RNA及RIBA法确证后阳性的样本为0例,阴性的10例(占100%);1.0～10.0之间的共54例,经确证后阳性的17例(34%),阴性的33例(占66%),不确定的4例,应对S/CO值偏低的样本慎重考虑,综合分析,给予合理的解释,不确定的患者进行定期随访,避免出现假阳性样本。S/CO值>10.0的标本中经HCV-RNA及RIBA双重确证后的结果均为阳性。以上结果经ROC曲线统计分析后,此时的最佳临界值为8.83,曲线下面积(Area under curve,AUC)为97.1%,结果非常具有诊断价值。结论经过数据统计及综合分析,可以得出罗氏Cobas e 602分析仪利用ECLIA初筛抗-丙肝抗体的最佳临界值为8.83(敏感性=86%,特异性=100%),以此来决定后续就诊的临床患者是否需要进一步的确证检查,此方法不仅降低了临床上需要确证试验的患者数量,还提高了我们抗体初筛检测的准确性和有效性,降低了误诊率的同时,也减少了患者的经济负担和精神负担。