目的:调查山西省不同地区4所妇幼保健院2013年1月~12月份的儿科门诊、住院超说明书用药情况,分析原因和危险因素,提出管理建议和解决措施,为山西省乃至全国儿科超说明书用药提供基线数据,为政府制定相关政策提供依据,推进超说明书用药相关法律、管理制度尽快建立,以促进儿科临床合理安全用药。方法:选取山西省不同地区4所三级甲等妇幼保健院,随机抽取各院2013年1月~2013年12月的儿科门诊处方、住院病历作为调查对象的来源,采用设计好的Microsoft Excel2003表格采集患儿的基本信息和用药医嘱。对照药品说明书内容,判断用药记录各项是否超说明书用药,记录超说明书用药类型和药品分类。采用SPSS17.0统计软件,通过χ2检验对不同年龄段患儿超说明书用药发生率进行差异性比较,进一步利用χ2分割法进行两两比较;通过Logistic回归模型分析超说明书用药和性别、年龄、医疗机构之间的关系。结果:门诊处方:(1)按处方计,山西省妇幼保健院、太原市妇幼保健院、长治市妇幼保健院和临汾市妇幼保健院儿科超说明书用药发生率分别为82.75%、65.46%、37.17%、83.75%。按用药医嘱计,上述4所医院儿科超说明书用药发生率依次为64.48%、49.64%、30.43%、74.86%。(2)用法用量、年龄、适应症(或未提及儿童用药信息)为儿科门诊超说明书用药的主要类型。(3)儿科门诊各年龄段均存在超说明书用药,除太原市妇幼保健院分析显示不同年龄段超说明书用药发生率存在差异外(P<0.001),其余医疗机构分析结果均无差异。(4)4所医院儿科门诊主要使用的前4类药品均为中成药、消化及代谢系统用药、全身用抗感染药、呼吸系统用药。儿科门诊超说明书用药发生率的高低不仅与药品使用量多少有关,也与药品的种类有一定关联。住院病历:(1)按病历计,山西省妇幼保健院、太原市妇幼保健院、长治市妇幼保健院和临汾市妇幼保健院儿科超说明书用药发生率分别为98.36%、95.66%、98.67%、96.20%。按用药医嘱计,上述4所医院儿科超说明书用药发生率依次为66.54%、65.55%、63.78%、69.16%。(2)用法用量、年龄、适应症(或未提及儿童用药信息)为儿科住院超说明书用药的主要类型。(3)儿科住院各年龄段均存在超说明书用药,除山西省妇幼保健院分析显示不同年龄段超说明书用药发生率存在差异外(P=0.009),其余医疗机构分析结果均无差异。(4)除太原市妇幼保健院住院患儿主要使用药品为呼吸系统用药、全身用抗感染药、中成药3类,其余3所医院常用药品均包含全身用抗感染药、消化和代谢系统用药、呼吸系统用药,仅在第4类常用药品上不同。超说明书用药发生率的高低不仅与药品使用量多少有关,也与药品的种类有一定关联。结论:(1)由调查的4所保健院来看,山西省儿科超说明书用药现象普遍存在。不同地区之间超说明书用药发生情况有所差异,住院患儿超说明用药情况较门诊更为突出。(2)超说明书用药的原因是复杂的,有合理和不合理之分,应辩证地对待。(3)管理超说明书用药的当务之急是国家应尽快明确超说明书用药的法律地位、操作流程等,让超说明书用药合法化、规范化,促进儿童合理用药的同时保障医生的执业权力。(4)政策扶植与强制力相结合,鼓励制药企业积极开展儿科临床试验是解决超说明书用药问题的根本。