吉妮IN宫内节育器临床效果与副作用的Meta分析

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目前,最新一代的宫内节育器( intrauterine device,IUD)为吉妮宫内节育器( GyneFix IUD),它无支架结构、体积小巧、随意性好、易于取出。吉妮IN 是吉妮系列产品之一,用于月经间期、人工流产术后及紧急避孕,尤其适用于使用传统IUD 避孕失败者。众多研究结果表明吉妮IN IUD 临床效果好、副作用小,但目前仍缺乏循证医学的证据。以“Meta 分析”、“吉妮IUD”、“临床效果”、“副作用”为关键词,通过计算机、手工检索以及与著者联系等方式,检索到国内外1998-2004 年吉妮IUD 和Meta 分析的有关文献149篇。制定严格的纳入和排除标准,最终有18 篇吉妮IN IUD 的随机对照试验(RCT)文献进入本研究。采用Jadad 量表对纳入文献进行质量评价。应用循证医学的核心研究方法—Meta 分析方法,对试验结果进行定量综合分析;利用RevManManage 4.2Meta 分析软件包进行异质性检验,利用软件生成的森林图(Forest plot)和漏斗图( funnel plot)进行合并统计量的检验、敏感性分析和发表偏倚分析。纳入文献具有异质性时(适宜对结果做一般性描述)或敏感性分析提示结果不稳定时,不能得出确切结论。Meta 分析结果提示:吉妮IN IUD 低于其他类型IUD:随访1 个月经期改变、分泌物改变、腰腹痛、出血;随访3 个月腰腹痛;随访6 个月经期改变、分泌物改变、腰腹痛、出血;随访12 个月带器妊娠、脱落、因症取出、经量改变、经期改变、分泌物改变和出血的发生率,特别是在带器时间较长(12 个月)时体现出更明显的降低趋势。由于潜在的发表偏倚和低质量的试验,现有的证据还不足以说明吉妮IN IUD优于其他类型IUD,仍需要大样本的RCT为吉妮IN IUD的临床应用提供更充足的循证医学证据支持。
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