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目的:通过观察老年心脏机械瓣膜置换术后长期采用华法林行抗凝治疗患者在抗凝治疗期间发生出血并发症的临床特点,分析老年患者发生抗凝出血相关并发症的危险因素,从而更好的为老年心脏机械瓣置换术后患者制定更为完善的华法林个体化抗凝治疗方案、减少和防止出血并发症的发生,从而增加用药安全性。方法:回顾性分析病历登记资料,对2009年1月-2016年5月期间在我院胸心外科接受心脏人工机械瓣膜置换术,术后行华法林抗凝治疗,并且年龄大于65岁的97例患者,针对出血并发症进行随访。收集入选患者年龄、性别、体重、瓣膜置换解剖位置、心力衰竭症状与体征、心房纤颤、高血压或使用降压药物、糖尿病、既往脑卒中史等基本信息;以及华法林使用剂量、INR值、出血或血栓栓塞不良事件发生情况、合并心力衰竭症状体征等相关资料;根据患者随访期间是否发生出血不良事件,分为出血组和非出血组,比较两组患者可能危险因素存在的差异,采用Logistic多元回归分析方法探讨出血的危险因素。结果:共89例患者获得完整随访资料,随访率91.7%,中位随访时间16.4(10.5-26.9)个月,共随访563例次。随访期间发生出血表现患者21例;其中轻微出血20例,包含反复皮肤瘀斑10例,眼结膜出血2例,牙龈出血4例,鼻出血4例;发生严重出血患者1例。随访期间无患者发生包括脑血栓在内的血栓形成不良事件;随访期间所有入组患者总体口服华法林剂量2.77±0.49毫克/日;INR实际测量值2.36±0.21;首次随访时INR值在理想范围内有78例,超出理想范围高限9例,低于理想范围低限的有2例。出血组(包括轻微出血)患者21例和非出血组患者68例。出血组INR值为2.67±0.34,超出理想值高限的有13例;非出血组INR值为2.26±0.23,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。出血组心力衰竭患者比例54.3%,未出血组心力衰竭患者比例31.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);随访患者中有心力衰竭症状或体征者30例;有高血压或服用降压药物者15例;有糖尿病患者13例;有脑卒中病史5例。单因素分析两组患者在年龄、性别、体重、瓣膜置换解剖位置、高血压、糖尿病、心房纤颤、既往脑卒中史方面差异无统计学意义。Logistic多因素回归分析显示,仅有INR与出血风险呈明显正相关(OR=3.248,95%CI:2.793-4.246,P<0.05)。结论:本调查研究发现,将INR的理想值控制在1.8-2.5范围时,老年心脏人工机械瓣膜置换术后华法林抗凝治疗期间,出血并发症的发生率明显高于栓塞并发症的发生率,因此出血并发症是影响患者健康的主要并发症。而抗凝强度是发生出血并发症风险的独立危险因素。老年患者应该加强对抗凝强度的监测。合并心力衰竭可能会是潜在的引起华法林抗凝强度升高、导致出血的一个重要因素。为了减少出血并发症发生,提高用药安全,对老年患者抗凝治疗的理想INR值高限可能应当在2.5的基础上向下略作调整。