目的：本课题试通过临床疗效观察，更加系统地研究痛风速效宁冲剂治疗痛风性关节炎（湿热蕴结证）的安全性、疗效及作用机理，为临床上更好地应用痛风速效宁冲剂提供可靠的理论和实践依据。　　 方法：将60例患者随机分为治疗组与对照组，两组各30例。治疗组给予痛风速效宁冲剂（由湖南中医药大学第一附属医院制剂科制）治疗;对照组服用痛风定胶囊（由四川中汇制药有限公司研制）治疗。连续治疗14天，观察两组观察患者关节肿痛症状和实验室检查相关指标的变化。　　 结果：痛风速效宁冲剂治疗组治疗急性痛风性关节炎总有效率达86.67％，与痛风定胶囊对照组比较差异有显著性意义(P<0.05);治疗组可明显降低关节肿痛总分数，优于对照组(P<0.05);治疗组治疗前后各项实验室指标(BUA、ESR)均明显下降(P<0.05)，且优于痛风定胶囊对照组(P<0.05); 痛风速效宁冲剂与痛风定胶囊均能降低ALT、BUN、Cr水平，两组对肝功能、肾功能的影响相似(P>0.05)。　　 结论：痛风速效宁冲剂治疗急性痛风性关节炎有较好的疗效，能明显改善症状;具有降低血尿酸、血沉、白细胞计数等作用;无肝肾损伤，临床应用安全性佳，具有广阔的临床应用前景。