黄倍痔疮膏是在经验方基础上,由黄连,五倍子,白蔹等六味中药组成的现代方剂。此方经临床应用观察,具有清热止血,消炎止疼的功效,主要用于治疗内痔、混合痔发炎引起的大便出血,肛周分泌物,肛门坠胀、疼痛等临床表现。本课题是在传统中医药理论指导下,运用现代制药技术,对该软膏剂临床前药学部分进行了研究。根据处方的功能主治及药物所含成分的理化性质,拟定了工艺路线,采用单因素筛选法考察挥发油的提取工艺,用正交试验以多指标综合评分方法优选黄连,五倍子等提取工艺,确定了提取方法及最佳工艺条件。同时对浓缩、成型工艺条件及辅料进行了相应的考察,确定了黄倍痔疮膏的制备工艺。研究制定制剂的质量标准,对方中六味药均进行了薄层色谱鉴别研究,最终以黄连,五倍子,冰片,乳香的鉴别方法简便,重现性和专属性良好而收入标准.对方中君药黄连中盐酸小檗碱含量测定采用高效液相色谱法,进行了系统的方法学研究,试验结果均符合要求,根据多批样品的测定结果,制订了盐酸小檗碱的含量限度,暂定本品每克含盐酸小檗碱不得少于22.67mg。在质量标准可控的基础上进行该制剂的初步稳定性试验。研究结果显示：该制剂制备工艺合理可行,质量标准可控,成品质量基本稳定。