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研究目的:中药在治疗原发性肝癌中有其独到的优势,因其抗肿瘤作用温和,能增强机体免疫功能,缓解症状,减少介入治疗的不良反应;同时其抗癌、低毒和护肝等特性扩大了治疗的适应症,减轻了毒副作用,延长了生存期,提高了生存质量,故受到了众多学者的研究和关注。本课题分为临床试验和动物实验两个部分。临床试验则研究人参皂苷联合肝动脉栓塞术治疗原发性肝癌的临床疗效及对机体免疫微环境的影响。动物实验则探讨人参皂苷对H22荷瘤小鼠细胞免疫的影响,为临床试验提供更多的理论依据。研究方法:在充分的理论研究及广泛的文献检索基础上,初步论证在肝动脉栓塞的同时联合人参皂苷的合理性,参照其药理药效、免疫指标、实验结果作为本试验依据,按照随机、盲法、对照的设计原则,以原发性肝癌为本试验观察的适应病症,对人参皂苷进行临床疗效评价及观察其对免疫微环境的影响。动物实验则以华蟾素为阳性对照,按照随机、对照的设计原则,分为正常组、模型组、华蟾素组、人参皂苷组和联合用药(华蟾素+人参皂苷)组,观察人参皂苷对H22荷瘤小鼠细胞免疫的影响。研究结果:临床试验部分两组近期疗效总有效率分别为70.0%和60.0%,联合人参皂苷组优于单纯介入组,但两组有效率相比无显著性差异(P>0.05);两组患者治疗后,免疫指标、甲胎蛋白(AFP)的阴性率、卡氏评分、肝功能方面,联合人参皂苷组均优于单纯介入组,且有显著性差异(P<0.05)。动物实验部分在对H22荷瘤小鼠肿瘤生长的影响方面,华蟾素组、人参皂苷组、联合用药组均能有效地抑制肿瘤生长,与荷瘤模型组比较,均有显著差异(P<0.05),三组抑瘤率分别为31.74%、29.68%、39.38%;华蟾素及人参皂苷均能改善肿瘤所致的免疫抑制,联合用药组改善最大,但三组间差异无统计学意义(P>0.05)。研究结论:临床试验提示人参皂苷能显著增强机体免疫功能,缓解症状,减少介入治疗的不良反应;实验研究表明单纯的人参皂苷与华蟾素均能有效地抑制肿瘤生长,但无明显差异,联合用药能显著提高对H22荷瘤小鼠肿瘤生长的抑制。