背景与目的:结直肠癌(colorectal cancer,CRC)是全球三大常见恶性肿瘤之一,同时也是美国三大最常见的癌症死亡原因之一。根据国际癌症研究组织(International Agency for Research on Cancer,IARC)统计,2012年全球新发CRC病例数共约136.06万例,死亡病例约69.39万。近年来,随着我国人口老龄化和生活方式、饮食结构的逐渐改变,结直肠癌的发病率和死亡率呈逐年上升的趋势。开展CRC筛查能够显著降低其发病率及死亡率,但目前仍然没有一种筛查策略能够在全球范围内均得到广泛的认同和推广。2016年,我国卫生部通过了以粪便隐血试验(FITs)和高危因素风险评估问卷(HRFQ)为初筛方案,全结肠镜为复筛方案的CRC筛查策略。但由于该项目的有效性和经济性评估研究还较少,很难在全国广泛开展,因此需要对其进行更加详细准确的评估。本研究拟对该筛查方案中初筛准入条件中的各个组成部分进行更详细的成本效益和筛查效果的评估和分析,并提出CRC筛查的简化方案。方法:本研究以2007年至2012年在中国嘉善县开展的结直肠癌筛查项目(方案A,实际筛查组)的结果为基础进行分析。将实际筛查组初筛方案中准入标准的各个组成部分逐一剔除,新建出6种相类似的简化筛查方案B-G来验证各个组成部分的作用及权重,其中简化方案B-G中分别剔除了常见症状及阑尾炎(或胆囊炎)/阑尾(或胆囊)手术史和生活事件史(+)、本人息肉史(+)、本人癌症史(+)、一级亲属CRC病史(+)、HRFQ问卷(+)和FIT检测(+)。同时将简化方案两两结合再新建6种联合简化方案来进一步验证各部分的作用。分析比较不同简化方案和实际筛查方案的CRC/进展期腺瘤检出率和成本效益之间的差距,并提出CRC筛查的简化方案。另外本研究还将对该筛查方案对嘉善县结直肠癌发病和死亡情况的影响进行分析。结果:嘉善县CRC粗发病率和粗死亡率均高于全国平均水平。在该筛查项目开展后,除在筛查当年的CRC发病率有显著的升高以外,筛查后短期内的发病率及死亡率和筛查前相比并没有显著的差异。方案G(移除FITs检测)筛检出的结直肠癌、腺瘤和进展期腺瘤病例数和方案A相比分别降低了 70.1%、53.9%和60.7%,与此同时,每检测出一例结直肠癌和进展期腺瘤的成本分别增加了 60%和19%。方案F(移除HRFQ问卷调查)的高危人群将减少将近50%,筛检出的结直肠癌和进展期腺瘤病例数分别降低了 7.3%和28.1%,同时每检测出一例结直肠癌和进展期腺瘤的成本分别降低了 37%和19%,且HRFQ调查的成本仅占总成本的9.5%。除了方案B的腺瘤和进展期腺瘤的检出率分别升高了约11%和17%以外,方案B-E(分别剔除初筛方案的某一部分)筛检出的结直肠癌、腺瘤、进展期期腺瘤和非腺瘤性息肉的检出率和实际筛查组相比没有明显的差异。方案C和方案D发现的那群分别减少了 4.8%和3.0%,总筛查成本分别减少了 3.4%和9.6%。方案B和方案E(均包含FIT检测和个人息肉/癌症史)发现的高危人群分别减少了 21.1%和14.6%,筛查总成本分别降低了 14.4%和9.6%,同时发现的结直肠癌和进展期腺瘤的病例数分别降低了 3%和10%左右。方案B每发现一例结直肠癌和进展期腺瘤的成本分别降低了 12%和6%,方案E每发现一例结直肠癌的成本降低了 7%。联合简化方案B+C(初筛阳性标准包含FIT、本人癌症史及一级亲属CRC病史)、B+D(包含FIT、本人息肉史和一级亲属CRC病史)、B+E(包括FIT、本人息肉史和癌症史)、C+E、D+E(FIT、常见症状及阑尾炎、胆囊炎和生活事件的阳性史、本人息肉史)筛查总成本分别下降了 1 8.7%、16.4%、25.7%、13.5%和 11.3%。方案 B+C、B+D和B+E的CRC检出率分别上升至实际方案的1.33倍、1.31倍和1.54倍,同时其每发现一例结直肠癌的成本分别减少了 16%(5714元)、14%(5144元)、21%(7851元),但CRC病例数分别丢失了 3.64%、2.73%和5.45%。方案C+D和D+E的结直肠癌平均检测成本基本和实际情况相类似。结论:本研究表明,将初筛HRFQ中腹泻、便秘、粘液血便、阑尾炎、胆囊炎和生活事件剔除后,筛查项目的有效性和成本效益均能得到很大程度的提升。同时,初筛准入条件仅包括FIT检测和HRFQ问卷中的个人史(包括本人癌症史和/或息肉史)的简化方案具有最好的筛查效果和成本效益。