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目的 选择有效的降脂药物，为临床治疗提供可靠依据 方法 参照《临床冠心病学》中“脂质代谢异常与冠心病”，拟定高脂血症(HLP)诊断标准为：胆固醇(TC)≥5.7mmol／L、甘油三脂(TC)≥1.7mmol／L、高密度脂蛋白(HDL-ch)≤0.91mmol／L、低密度脂蛋白(LDL-ch)＞4.11mmol／L、载脂蛋白A-I(APOA-I)＜1.0g／L、载脂蛋白B(APOB)＞1.2g／L、APOA-I／APOB＜1.30。选择病例以TC、TG、HDL-ch、LDL-ch中的一项异常为主，APOA-I、APOB、APOA-I／APOB中的一项以上不正常也列入观察对象，同时排除糖尿病、肝胆疾病、甲状腺功能减退以及肾病综合症等继发性高脂血症患者，即可诊断。随机选择住院及门诊的高脂血症患者。治疗组60例，应用纯中药制剂降脂通脉丸治疗，其中男性38例，女性22例，年龄39～72岁，平均52岁。对照组30例，采用月见草油丸治疗，其中男性18例，女性12例，年龄42～70岁，平均56岁。90例患者两周前均停用降脂药物。在治疗前和用药60天时观察下列临床症状：胸闷痰多、苔腻、舌瘀、脉象。并行有关检查：TC、TC、HDL-ch、LDL-ch、APOA-I、APOB。参照卫生部1988年公布的调整血脂药物临床研究指导原则标准。确定显效为：TC下降≥20％或TC下降≥40％或HDL-ch上升0.26mmol／L或LDL-ch下降≥20％；有效为：TC下降10～19％或TG下降20～39％或HDL-ch上升0.11～0.26mmol／L或LDL-ch下降10～19％；无效为：实验室检查达不到有效标准。结果 1 从临床疗效观察，治疗组与对照组经统计学处理X~2=3.894，P＜0.05。结果有显著性意义。2 从临床症状改善情况：胸痛、痰多、苔腻、舌瘀症状改善治疗组与对照组经统计学处理X~2分别为4.86、5.13、4.339、14.95。P＜0.01～0.05。结果有显著性意义。对脉象的改善与对照组无显著性意义(X~2=0.862，P＞0.05。)3 血脂变化情况：治疗组治疗后TC、TC明显下降，与治疗前比较有非常显著性意义(t=4.343、3.98，P＜0.01)。治疗后HDL-ch、LDL-ch与治疗前比较有统计学意义(t=2.04、2.223，P＜0.05)。对照组治疗后TG与治疗前比较有非常显著性意义(t=3.145，P＜0.01)。TC、LDL-ch与治疗前比较有统计学意义(t=2.48、2.01，P＜0.05)。HDL-ch与治疗前比较无统计学意义(t=2.045，P＞0.05。)。治疗组降低TG与对照组比较有非常显著性意义(X~2=13.23，P＜0.01)。治疗组升高HDL-ch与对照组比较有显著性差异(X~2=3.92，P＜0.05)。对TC的降低作用，两组无统计学意义(X~2=0.7407，P＞0.05。)。两组治疗后APOA-I、APOA-I／APOB显著增高(P＜0.01～0.05)。APOB显著下降(P＜0.01)。组间差值变化无显著差异(P>。.05).4毒副反应情况:全部病人治疗前后分别进行血尿粪常规、肝肾功能、空腹血糖、血压、心率、心电图等指标观察.均无异常变化，患者也无不适反应。证明降脂通脉丸无明显毒副反应，安全可靠。结论降脂通脉丸可显著降低血清TC、TG、LDL一eh、^POB。并能显著升高HDL一ch、Ap0A一I、APOA一I/APOB，其中对TG、HDL一ch的作用明显优于月见草油丸，且无明显毒副反应，安全可靠，为有效的治疗高脂血症药物·麟深降脂通脉丸具有良好的降脂作用，尤其在降低胆固醇(TC)、甘油三脂(CG)、低密度脂蛋白(HDL一eh)、载脂蛋白B(^POB).升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL一。h)、载脂蛋白^一I(^PO^一I)、^PO^一I/^POB.改善症状方面作用明显优于对照组.结论降脂通脉丸为有效的治疗高脂血症差如即.